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【黑龙江,哈尔滨市】哈药技术中心玛巴洛沙韦片临床研究服务公开招议标公告

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发布时间： 2024-10-25

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招标公告详情

***拟对***玛巴洛沙韦片临床研究服务进行公开招议标，欢迎符合条件的投标方前来投标，具体事宜安排如下：一、采购方案名称：***玛巴洛沙韦片临床研究服务公开招议标二、招议标内容： ***拟对***玛巴洛沙韦片临床研究服务进行公开招议标。具体项目如下：序号采购服务名称数量发票类别及税点 1 玛巴洛沙韦片临床研究服务 1 增值税发票 ……详细技术参数、商务要求等见招议标文件。服务时间：中标单位***，1个月内开展药代动力学参数评估工作，并在获得BE备案登记号后6个月内完成生物等效性试验正式试验部分的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性试验报告、数据统计分析报告等所需材料。服务地点：哈药集团技术中心指定地点，以合同签订为准。技术答疑人及电话：杨彦伶 ***276。三、付款条件及结款方式：付款条件：合同生效后，按进度分六个阶段付款，付款节点及比例分别是： 1. 协议签署完毕，研究启动（10%）； 2. 完成药代动力学参数评估和药学指导工作（10%）； 3. 正式BE获得伦理批件（20%）； 4. 完成所有受试者血样采集（25%）； 5. 移交企业认可的试验总结报告及申报材料（25%）； 6. 通过国家药品监督管理局的一致性评价***%）。达到相应节点，开具相应增值税专用发票（税率为6%，免税企业可开具0%的发票），收到相应发票后10个工作日内申办方以电汇形式完成人民币付款。如遇意外，需在付款限定日期前通知对方相关人员。结算方式：电汇。四、投标人资质要求： 1.投标单位***，***。（提供如三证合一的营业执照、CRO资质证明文件以及近三年无执业违法违规记录证明等） 2.投标单位***（包含但不限于临床医疗机构、数据统计、分析检测、方案设计、总结报告撰写等合作单位）的合法资质（如提供营业执照副本、室间质评证书、医疗机构***“药物临床试验机构***”药物临床试验机构***），具有玛巴洛沙韦片项目相关经验优先。 3.研发团队经验丰富，有玛巴洛沙韦片项目（包含药学及临床方面）的成功案例或相关经验优先，能够承担BE试验的相关研究工作。 4.内部管理严格、科学、规范，有切实可行的监查机制，试验过程可控，对本项目设有项目经理（有玛巴洛沙韦片项目相关经验）； 5.具备BE试验各个阶段合作方的协调和沟通能力，确保项目按计划进行。 6.具有良好的政府事务关系及协调应对能力，能够及时掌握国家相关法规变化，并根据相应要求及时调整试验方案，保障临床试验有效性及合规性。 7.投标单位***；参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法违规记录。拥有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。五、日程安排： 1.报名时间：******月***日—******月***日，工作日9:00至16:00 方式：哈药采购系统报名，供应商报名网址(http***hayao.com:90)，如遇到注册问题可电话咨询招标专员。 2、开标时间：时间：详见招议标文件。地点：详见招议标文件。 3、相关费用 1）、标书款：招议标文件***元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入，只可提供收据）,并于标书款缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行标书款缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。 2）、投标保证金：***元整（5***元），请于投标保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。户名：*** 开户行：***哈尔滨友谊支行账号：*** 3）、汇款注意事项 ①***帐户，并保证在招议标前一个工作日汇到。 ②***财务系统月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。 ③汇款时请注明招议标名称***。 ④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；中标单位***。不管投标结果如何，招议标方将不对中标单位***。六、联系方式：联系人:*** 联系电话：***转12092 电子邮箱：zhaoy@hayao.com 七、其他：以上公告同步推送至哈药集团官网（http***m/）并以官网为准,***自主编制确认完成，并对其公告内容的真实性负责，如有质疑和投诉事宜，***提出。

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