补肾强筋胶囊非临床安全性评价项目院内竞争性谈判公告

发布时间： 2025-02-11

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补肾强筋胶囊非临床安全性评价***争性谈判公告发布时间：2025/2/11 17:05:15 发布人：为顺利完成第七批“广东特支计划”项目《基于“肌骨同治”理论诊疗老年KOA合并软骨下骨质疏松作用机制和创新中药研发》，根据现行《药品注册管理办法》、《***省第二中医院招标采购管理办法》等文件要求，我院现拟开展补肾强筋胶囊非临床安全性评价***争性谈判，***参加，特此公告。 ***资质、企业资料、授权书、参会联系人、报价***成的中药相关安评项目名单等完整文件发送至kyvip2118@163.com。如资质文件虚假，***在本院的报名资格。一、项目名称：补肾强筋胶囊非临床安全性评价***需求：（1）受试物分析：包括方法学建立、考察均一性、稳定性及含量测定等。（2）SD大鼠单次给药毒性试验：耐受性实验，观察期14天，分组：受试物组、溶媒对照组，20只/组，雌雄各半，共40只。试验符合《药物单次给药毒性研究技术指导原则》要求。（3）SD大鼠重复给药6个月毒性试验：给药6个月，恢复期4周；分组：溶媒对照组，受试物低、中、高剂量组，50只/组，雌雄各半，共200只。设3个月中期解剖。试验符合《药物重复给药毒性试验技术指导原则》要求。（4）资质要求：GLP认证机构。三、报名截止时间***：******月***日17:00 四、技术讲解会议时间：******月（具体时间另行通知）五、技术讲解会议地点：***省第二中医院***楼九楼会议室六、报名联系电话：***夏老师七、监督：***省第二中医院纪检室联系电话：***157 ***省第二中医院 ******月***日

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