各潜在供应商、单位、个人:

我单位***CT机的运行工作需要，拟采用单一来源方式采购“CT球管”，项目预***元。

一、采购内容（简介）：西门子双排CT机球管一台。

二、拟定供应商名称***：拟定供应商名称***：***、中国(上海)自由贸易***区***路38号五层516室。

三、单一来源采购方式的理由：

1、***研发和生产，***独家生产。其后续零备件（球管）更换由于有统一规格的需要，只能向原供应商采购。

2、******月***日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址***，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，***不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。

经专业人员论证，认为能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。现就此事项广泛征求意见。

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起五个工作日内（******月***日至******月***日），以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称***）将异议情况反馈至采购单位***。

采购单位***：大英县***镇***路3号

采购单位***：***

采购联系人电话：***

财政监督管理部门：大英县财政局

财政部门联系人：***

财政部门联系电话：***

财政部门地址：大英县花***道

邮编：629300

附件：单一来源采购专业人员论证意见

大英县中医医院

******月***日