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【江苏,南京市】2023年江宁区药品安全监管工作情况
发布时间 2024-05-01 截止日期 立即查看
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索 引 号: ***8/2024-31304 主题分类: 市场监管、安全生产监管 组配分类: 药品化妆品监管 体裁分类: 其他 发布机构: ***区市场监管局 生成日期: 2024-04-30 生效日期: 废止日期: 信息名称: ******区药品安全监管工作情况 文  号: 关 键 词: 药品;安全监管 内容概览: 在线链接地址: 文件下载: ******区药品安全监管工作情况 一、基本情况 截至***底,全区药品经营企业540家,医疗器械经营企业983家,各级医疗机构759家,各类化妆品经营企业7000余家。 二、风险监测情况 ***共完成抽检109批次,不合格1批次,合格率为99.08%。其中药品100批次,不合格1批次,合格率99.00%;医疗器械9批次,合格率100%。全年风险监测药品不良反应1094例;医疗器械不良事件377例;化妆品不良反应56例。 三、专项整治情况 持续加强日常检查、交叉检查和延伸检查,筑牢监管防线。聚焦重点领域、重点环节,开展了药品经营使用单位***、医疗美容机构***、化妆品非生产备案人检查、医疗器械质量安全专项整治、稳价***动等各类专项检查。全年共检查药械经营企业1154家次;医疗机构340家次;化妆品经营备案企业207家次。整改102家次,整改完成率100%。 四、违法违规行为查处情况 保持高压态势,坚持问题导向,强化责任担当,严厉查处违法违规行为。在药品领域,紧盯网络违法违规销售药品行为、无证经营药品、销售回收药品、从非***道购进药品等行为。在医疗器械领域,聚焦无证经营医疗器械或者从非***道购进医疗器械、经营使用未经注册或者备案的医疗器械行为。在化妆品领域,重点关注化妆品非法添加、无证生产、生产经营未经注册或者备案的化妆品等行为。全年共办理药品类案件22件,有效守护了药品安全。 五、普法宣传情况 采取科普宣传、教学培训等方法,通过“法进校园”、医疗器械宣传周、药品安全宣传月等形式,为公众带来形式多样的药品安全知识宣传。2023***省“化妆品宣传周”活动***区举办,行业协会、化妆品生产经营企业、消费者和大学生等各方代表150余人参加,约23.80万网友观看了在线直播。有力提高公众安全用药意识和自我保护能力。 开始 end

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