一、项目信息一、项目信息采购人:***附属第一医院采购人:***附属第一医院项目名称项目名称::AutolumoA2000Plus全自动化学发光测定仪配套试剂AutolumoA2000Plus全自动化学发光测定仪配套试剂项目编号***an style="font-family:宋体;">项目编号***e="font-family: 宋体; 14pt; text-decoration: underline;">FBSJ202100FBSJ2021002525拟采购试剂明细:拟采购试剂明细:序号序号试剂名称试剂名称技术参数技术参数11甲状腺球蛋白甲状腺球蛋白1.空白限:不高于0.5μg/dl。  1.空白限:不高于0.5μg/dl。   2.检测范围:0.5μg/dl~30μg/dl。                      2.检测范围:0.5μg/dl~30μg/dl。                                           3.分析特异性:测定500ng/ml浓度的T3、50ng/ml浓度的rT3，测定结果应不高于1.5μg/dl。    3.分析特异性:测定500ng/ml浓度的T3、50ng/ml浓度的rT3，测定结果应不高于1.5μg/dl。       4.精密度:用精密度质控品测定，变异系数CV（％）应不大于8.0％。                        4.精密度:用精密度质控品测定，变异系数CV（％）应不大于8.0％。                                               5.干扰物质:40mg/dL胆红素、500mg/dL血红蛋白、1000mg/dL甘油三酯对检测结果无干扰。5.干扰物质:40mg/dL胆红素、500mg/dL血红蛋白、1000mg/dL甘油三酯对检测结果无干扰。22胰岛素样生长因子-1胰岛素样生长因子1.最低检出限:用企业最低检出限参考品进行检定，不高于0.02ng/ml；                              1.最低检出限:用企业最低检出限参考品进行检定，不高于0.02ng/ml；                                                           2.精密性:15%以内；                2.精密性:15%以内；                               3.特异性:测定含量为 100IU/L 卵泡刺激素（FSH）、100mIU/L 促甲状腺激素(TSH)、100IU/L促黄体生成素(LH)、4000mIU/L催乳素(PRL)、 2280IU/L人促绒毛膜性腺激素(hCG)，结果均不高于0.1ng/ml；                             3.特异性:测定含量为 100IU/L 卵泡刺激素（FSH）、100mIU/L 促甲状腺激素(TSH)、100IU/L促黄体生成素(LH)、4000mIU/L催乳素(PRL)、 2280IU/L人促绒毛膜性腺激素(hCG)，结果均不高于0.1ng/ml；                                                         4.方法学:夹心法4.方法学:夹心法33人生长激素人生长激素1.最低检出限:用企业最低检出限参考品进行检定，不高于15.0ng/ml；                              1.最低检出限:用企业最低检出限参考品进行检定，不高于15.0ng/ml；                                                           2.精密性:15%以内；                        2.精密性:15%以内；                                               3.特异性:测定含量为 18000μIU/ml的胰岛素、 400ng/ml的生长激素、 80000mIU/ml的促黄体生成素和 310mIU/ml 的促甲状腺激素，结果均不高于 15.0ng/ml；                                3.特异性:测定含量为 18000μIU/ml的胰岛素、 400ng/ml的生长激素、 80000mIU/ml的促黄体生成素和 310mIU/ml 的促甲状腺激素，结果均不高于 15.0ng/ml；                                                               4.准确性:以国家标准品为对照，试剂盒校准品的实测效价***比平均值在 0.900～1.100范围内；                             4.准确性:以国家标准品为对照，试剂盒校准品的实测效价***比平均值在 0.900～1.100范围内；                                                         5.方法学:夹心法5.方法学:夹心法44醛固酮检测醛固酮检测1.最低检出限:用企业最低检出限参考品进行检定，不高于5pg/ml；                                                                                              1.最低检出限:用企业最低检出限参考品进行检定，不高于5pg/ml；                                                                                                                                                                                           2.精密性:15%以内；                        2.精密性:15%以内；                                               3.特异性:测定1000ng/mL的11-脱氧皮质酮、1000ng/mL的皮质酮、1000ng/mL的18-羟皮质酮、1000ng/mL皮质醇、1000ng/mL可的松、1000ng/mL的雌二醇、1000ng/mL的睾酮，结果均不高于10pg/mL；                3.特异性:测定1000ng/mL的11-脱氧皮质酮、1000ng/mL的皮质酮、1000ng/mL的18-羟皮质酮、1000ng/mL皮质醇、1000ng/mL可的松、1000ng/mL的雌二醇、1000ng/mL的睾酮，结果均不高于10pg/mL；                               4.方法学:竞争法4.方法学:竞争法55人皮质醇检测人皮质醇检测1.最低检出限:用企业最低检出限参考品进行检定，不高于0.1μg/dL；                     1.最低检出限:用企业最低检出限参考品进行检定，不高于0.1μg/dL；                                         2.精密性:15%以内；                 2.精密性:15%以内；                                 3.特异性:测定含量为800ug/dL去氢可的松、800μg /dL地撒米松、800μg /dL泼尼松龙、800μg /dL孕酮、800μg /dL可的松，800μg /dL脱氧可的松，结果均不高于1.0μg/dL；                            3.特异性:测定含量为800ug/dL去氢可的松、800μg /dL地撒米松、800μg /dL泼尼松龙、800μg /dL孕酮、800μg /dL可的松，800μg /dL脱氧可的松，结果均不高于1.0μg/dL；                                                       4.方法学:竞争法4.方法学:竞争法66促肾上腺皮质激素检测促肾上腺皮质激素检测1.最低检出限:用企业最低检出限参考品进行检定，不高于1.0pg/mL；                    1.最低检出限:用企业最低检出限参考品进行检定，不高于1.0pg/mL；                                       2.精密性:15%以内；                 2.精密性:15%以内；                                 3.特异性::测定含量为5000pg/mL的ACTH（1-17）、ACTH（1-24）、ACTH（18-39）、ACTH（22-39）、α-MSH，结果均不高于1.0pg/ml；3.特异性::测定含量为5000pg/mL的ACTH（1-17）、ACTH（1-24）、ACTH（18-39）、ACTH（22-39）、α-MSH，结果均不高于1.0pg/ml；4.方法学:夹心法4.方法学:夹心法77肾素检测肾素检测1.最低检出限:用企业最低检出限参考品进行检定，不高于0.5pg/mL；                      1.最低检出限:用企业最低检出限参考品进行检定，不高于0.5pg/mL；                                           2.精密性:15%以内；                   2.精密性:15%以内；                                     3.特异性::测定1000pg/ml肾素原，结果不高于2pg/ml；                  3.特异性::测定1000pg/ml肾素原，结果不高于2pg/ml；                                   4.方法学:夹心法4.方法学:夹心法88血管紧张素II检测血管紧张素1.最低检出限:用企业最低检出限参考品进行检定，不高于4pg/mL；                    1.最低检出限:用企业最低检出限参考品进行检定，不高于4pg/mL；                                       2.精密性:15%以内；                    2.精密性:15%以内；                                       3.特异性:测定1000pg/ml A1（1-10）、1000pg/ml A（5-8）、1000pg/ml A（1-7）、1000pg/ml A（1-9），结果均不高于20pg/ml；                              3.特异性:测定1000pg/ml A1（1-10）、1000pg/ml A（5-8）、1000pg/ml A（1-7）、1000pg/ml A（1-9），结果均不高于20pg/ml；                                                           4.方法学:夹心法4.方法学:夹心法99弓形虫IgG抗体检测弓形虫1.最低检测限:不大于0.1IU/ml；                   1.最低检测限:不大于0.1IU/ml；                                     2.线性:在0.8～120IU/ml范围内，线性相关系数r≥0.9900；  2.线性:在0.8～120IU/ml范围内，线性相关系数r≥0.9900；   3.准确性:与WHO参考物质的偏差在±15%范围内；               3.准确性:与WHO参考物质的偏差在±15%范围内；                             4.重复性:变异系数不大于15.0%；                      4.重复性:变异系数不大于15.0%；                                           5.干扰物质:1000mg/ dL血红蛋白、20mg/dL胆红素、3000mg/ dL甘油三酯对检测结果无显著影响；                                  5.干扰物质:1000mg/ dL血红蛋白、20mg/dL胆红素、3000mg/ dL甘油三酯对检测结果无显著影响；                                                                   6.分析特异性:与HSV-1 IgG抗体，CMV IgG抗体，HSV-2 IgG抗体，RV IgG抗体，EBV IgG抗体，VZV IgG抗体，细小病毒B19 IgG抗体无交叉反应；                       6.分析特异性:与HSV-1 IgG抗体，CMV IgG抗体，HSV-2 IgG抗体，RV IgG抗体，EBV IgG抗体，VZV IgG抗体，细小病毒B19 IgG抗体无交叉反应；                                             7.与SFDA批***市的试剂盒对比检测1080份临床样本，阳性符合率97.59%，阴性符合率:98.85%，总体符合率:97.69%。7.与SFDA批***市的试剂盒对比检测1080份临床样本，阳性符合率97.59%，阴性符合率:98.85%，总体符合率:97.69%。1010弓形虫IgM抗体检测弓形虫1.最低检测限:不大于1.0AU/ml；1.最低检测限:不大于1.0AU/ml；2.线性:在6～240AU/ml范围内，线性相关系数r≥0.9900；2.线性:在6～240AU/ml范围内，线性相关系数r≥0.9900；3.准确性:回收率在85%～115%范围内；3.准确性:回收率在85%～115%范围内；4.重复性:变异系数不大于15.0%；4.重复性:变异系数不大于15.0%；5.干扰物质:1000mg/ dL血红蛋白、20mg/dL胆红素、3000mg/ dL甘油三酯对检测结果无显著影响；5.干扰物质:1000mg/ dL血红蛋白、20mg/dL胆红素、3000mg/ dL甘油三酯对检测结果无显著影响；6.分析特异性:与CMV IgM抗体、RV IgM抗体、HSV-1 IgM抗体、HSV-2 IgM抗体、VZV IgM抗体、EBV IgM抗体、细小病毒B19 IgM抗体无交叉反应；6.分析特异性:与CMV IgM抗体、RV IgM抗体、HSV-1 IgM抗体、HSV-2 IgM抗体、VZV IgM抗体、EBV IgM抗体、细小病毒B19 IgM抗体无交叉反应；7.方法学对比:与SFDA批***市的试剂盒对比检测1080份临床样本，阳性符合率为98.69%，阴性符合率为100%，总体符合率为99.81%。7.方法学对比:与SFDA批***市的试剂盒对比检测1080份临床样本，阳性符合率为98.69%，阴性符合率为100%，总体符合率为99.81%。1111风疹病毒IgG抗体检测风疹病毒1.最低检测限:不大于1.0IU/ml；                                 1.最低检测限:不大于1.0IU/ml；                                                                 2.线性:在5～400IU/ml范围内，线性相关系数r≥0.9900；                     2.线性:在5～400IU/ml范围内，线性相关系数r≥0.9900；                                         3.准确性:与WHO参考物质的偏差在±15%范围内；                           3.准确性:与WHO参考物质的偏差在±15%范围内；                                                     4.重复性:变异系数不大于15.0%；                                    4.重复性:变异系数不大于15.0%；                                                                       5.干扰物质:1000mg/ dL血红蛋白、20mg/dL胆红素、3000mg/ dL甘油三酯对检测结果无显著影响；                                       5.干扰物质:1000mg/ dL血红蛋白、20mg/dL胆红素、3000mg/ dL甘油三酯对检测结果无显著影响；                                                                             6.分析特异性:与HSV-1 IgG抗体，HSV-2 IgG抗体，RV-IgG抗体，EBV IgG抗体，VZV IgG抗体，细小病毒B19 IgG抗体无交叉反应；                                    6.分析特异性:与HSV-1 IgG抗体，HSV-2 IgG抗体，RV-IgG抗体，EBV IgG抗体，VZV IgG抗体，细小病毒B19 IgG抗体无交叉反应；                                                                       7.方法学对比:与SFDA批***市的试剂盒对比检测1080份临床样本，阳性符合率99.59% ，阴性符合率:96.15%，总体符合率:97.59%。7.方法学对比:与SFDA批***市的试剂盒对比检测1080份临床样本，阳性符合率99.59% ，阴性符合率:96.15%，总体符合率:97.59%。1212风疹病毒IgM抗体风疹病毒1.最低检测限:不大于1.0AU/ml；                   1.最低检测限:不大于1.0AU/ml；                                     2.线性:在5～500AU/ml范围内，线性相关系数r≥0.9900;          2.线性:在5～500AU/ml范围内，线性相关系数r≥0.9900;                   3.准确性:回收率在85%～115%范围内；                                      3.准确性:回收率在85%～115%范围内；                                                                           4.重复性:变异系数不大于15.0%；                                      4.重复性:变异系数不大于15.0%；                                                                           5.干扰物质:1000mg/ dL血红蛋白、20mg/dL胆红素、3000mg/ dL甘油三酯对检测结果无显著影响；                                     5.干扰物质:1000mg/ dL血红蛋白、20mg/dL胆红素、3000mg/ dL甘油三酯对检测结果无显著影响；                                                                         6.分析特异性:与TOX IgM抗体、CMV IgM抗体、HSV-1 IgM抗体、HSV-2 IgM抗体、VZV IgM抗体、EBV IgM抗体、细小病毒B19 IgM抗体无交叉反应；                          6.分析特异性:与TOX IgM抗体、CMV IgM抗体、HSV-1 IgM抗体、HSV-2 IgM抗体、VZV IgM抗体、EBV IgM抗体、细小病毒B19 IgM抗体无交叉反应；                                                   7.方法学对比:与SFDA批***市的试剂盒对比检测1080份临床样本，阳性符合率为97.24%，阴性符合率为100%，总体符合率为99.54%。7.方法学对比:与SFDA批***市的试剂盒对比检测1080份临床样本，阳性符合率为97.24%，阴性符合率为100%，总体符合率为99.54%。1313巨细胞病毒IgG抗体检测巨细胞病毒1.最低检测限:不大于1.0AU/ml；                                1.最低检测限:不大于1.0AU/ml；                                                               2.线性:在10～1000AU/ml范围内，线性相关系数r≥0.9900；              2.线性:在10～1000AU/ml范围内，线性相关系数r≥0.9900；                           3.准确性:回收率在85%～115%范围内；                                  3.准确性:回收率在85%～115%范围内；                                                                   4.重复性:变异系数不大于15.0%;                                   4.重复性:变异系数不大于15.0%;                                                                     5.干扰物质:1000mg/ dL血红蛋白、20mg/dL胆红素、3000mg/ dL甘油三酯对检测结果无显著影响；                             5.干扰物质:1000mg/ dL血红蛋白、20mg/dL胆红素、3000mg/ dL甘油三酯对检测结果无显著影响；                                                         6.分析特异性:与HSV-1 IgG抗体，HSV-2 IgG抗体，RV-IgG抗体，EBV IgG抗体，VZV IgG抗体，细小病毒B19 IgG抗体无交叉反应；                                      6.分析特异性:与HSV-1 IgG抗体，HSV-2 IgG抗体，RV-IgG抗体，EBV IgG抗体，VZV IgG抗体，细小病毒B19 IgG抗体无交叉反应；                                                                           7.方法学对比:与SFDA批***市的试剂盒对比检测1080份临床样本，阳性符合率99.01% ，阴性符合率:91.04%，总体符合率:97.87%。7.方法学对比:与SFDA批***市的试剂盒对比检测1080份临床样本，阳性符合率99.01% ，阴性符合率:91.04%，总体符合率:97.87%。1414巨细胞病毒IgM抗体检测巨细胞病毒1.最低检测限:不大于1.0AU/ml；                                 1.最低检测限:不大于1.0AU/ml；                                                                 2.线性:在5～1000AU/ml范围内，线性相关系数r≥0.9900；              2.线性:在5～1000AU/ml范围内，线性相关系数r≥0.9900；                           3.准确性:回收率在85%～115%范围内；                                    3.准确性:回收率在85%～115%范围内；                                                                       4.重复性:变异系数不大于15.0%;                                  4.重复性:变异系数不大于15.0%;                                                                   5.干扰物质:1000mg/ dL血红蛋白、20mg/dL胆红素、3000mg/ dL甘油三酯对检测结果无显著影响；                                     5.干扰物质:1000mg/ dL血红蛋白、20mg/dL胆红素、3000mg/ dL甘油三酯对检测结果无显著影响；                                                                         6.分析特异性:与TOX IgM抗体、RV IgM抗体、HSV-1 IgM抗体、HSV-2 IgM抗体、VZV IgM抗体、EBV IgM抗体、细小病毒B19 IgM抗体无交叉反应；                        6.分析特异性:与TOX IgM抗体、RV IgM抗体、HSV-1 IgM抗体、HSV-2 IgM抗体、VZV IgM抗体、EBV IgM抗体、细小病毒B19 IgM抗体无交叉反应；                                               7.方法学对比:与SFDA批***市的试剂盒对比检测1080份临床样本，阳性符合率为96.59%，阴性符合率为100%，总体符合率为99.44%。7.方法学对比:与SFDA批***市的试剂盒对比检测1080份临床样本，阳性符合率为96.59%，阴性符合率为100%，总体符合率为99.44%。1515单纯疱疹病毒1型IgG抗体单纯疱疹病毒1.最低检测限:不大于1.0AU/ml；                                1.最低检测限:不大于1.0AU/ml；                                                               2.线性:在10～1000AU/ml范围内，线性相关系数r≥0.9900；              2.线性:在10～1000AU/ml范围内，线性相关系数r≥0.9900；                           3.准确性:回收率在85%～115%范围内；                              3.准确性:回收率在85%～115%范围内；                                                           4.重复性:变异系数不大于15.0%;                                    4.重复性:变异系数不大于15.0%;                                                                       5.干扰物质:1000mg/ dL血红蛋白、20mg/dL胆红素、3000mg/ dL甘油三酯对检测结果无显著影响；                                      5.干扰物质:1000mg/ dL血红蛋白、20mg/dL胆红素、3000mg/ dL甘油三酯对检测结果无显著影响；                                                                           6.分析特异性:与HSV-2 IgG抗体，CMV IgG抗体，RV IgG抗体，EBV IgG抗体，VZV IgG抗体，细小病毒B19 IgG抗体无交叉反应；6.分析特异性:与HSV-2 IgG抗体，CMV IgG抗体，RV IgG抗体，EBV IgG抗体，VZV IgG抗体，细小病毒B19 IgG抗体无交叉反应；7.方法学对比:与SFDA批***市的试剂盒对比检测1080份临床样本，阳性符合率100% ，阴性符合率:96.97%，总体符合率:99.54%。7.方法学对比:与SFDA批***市的试剂盒对比检测1080份临床样本，阳性符合率100% ，阴性符合率:96.97%，总体符合率:99.54%。1616单纯疱疹病毒1型IgM抗体单纯疱疹病毒1.最低检测限:不大于1.0AU/ml；                                 1.最低检测限:不大于1.0AU/ml；                                                                 2.线性:在6～240AU/ml范围内，线性相关系数r≥0.9900；                    2.线性:在6～240AU/ml范围内，线性相关系数r≥0.9900；                                       3.准确性:回收率在85%～115%范围内；                                   3.准确性:回收率在85%～115%范围内；                                                                     4.重复性:变异系数不大于15.0%；                                 4.重复性:变异系数不大于15.0%；                                                                 5.干扰物质:1000mg/dL血红蛋白、20mg/dL胆红素、3000mg/dL甘油三酯对检测结果无显著影响；                                    5.干扰物质:1000mg/dL血红蛋白、20mg/dL胆红素、3000mg/dL甘油三酯对检测结果无显著影响；                                                                       6.分析特异性:与TOX IgM抗体、CMV IgM抗体、RV IgM抗体、HSV-2 IgM抗体、VZV IgM抗体、EBV IgM抗体、细小病毒B19 IgM抗体无交叉反应；                         6.分析特异性:与TOX IgM抗体、CMV IgM抗体、RV IgM抗体、HSV-2 IgM抗体、VZV IgM抗体、EBV IgM抗体、细小病毒B19 IgM抗体无交叉反应；                                                 7.方法学对比:与SFDA批***市的试剂盒对比检测1080份临床样本，阳性符合率为98.01%，阴性符合率为100%，总体符合率为99.72%。7.方法学对比:与SFDA批***市的试剂盒对比检测1080份临床样本，阳性符合率为98.01%，阴性符合率为100%，总体符合率为99.72%。1717单纯疱疹病毒2型IgG抗体单纯疱疹病毒1.最低检测限:不大于1.0AU/ml；                                1.最低检测限:不大于1.0AU/ml；                                                               2.线性:在8～1000AU/ml范围内，线性相关系数r≥0.9900；               2.线性:在8～1000AU/ml范围内，线性相关系数r≥0.9900；                             3.准确性:回收率在85%～115%范围内；                                    3.准确性:回收率在85%～115%范围内；                                                                       4.重复性:变异系数不大于15.0%4.重复性:变异系数不大于15.0%5.干扰物质:1000mg/ dL血红蛋白、20mg/dL胆红素、3000mg/ dL甘油三酯对检测结果无显著影响；                                       5.干扰物质:1000mg/ dL血红蛋白、20mg/dL胆红素、3000mg/ dL甘油三酯对检测结果无显著影响；                                                                             6.分析特异性:与HSV-1 IgG抗体，CMV IgG抗体，RV IgG抗体，EBV IgG抗体，VZV IgG抗体，细小病毒B19 IgG抗体无交叉反应；6.分析特异性:与HSV-1 IgG抗体，CMV IgG抗体，RV IgG抗体，EBV IgG抗体，VZV IgG抗体，细小病毒B19 IgG抗体无交叉反应；7.方法学对比:与SFDA批***市的试剂盒对比检测1080份临床样本，阳性符合率98.06%，阴性符合率:99.09%，总体符合率:98.80%。7.方法学对比:与SFDA批***市的试剂盒对比检测1080份临床样本，阳性符合率98.06%，阴性符合率:99.09%，总体符合率:98.80%。1818单纯疱疹病毒2型IgM抗体单纯疱疹病毒1.最低检测限:不大于1.0AU/ml；                               1.最低检测限:不大于1.0AU/ml；                                                             2.线性:在6～240AU/ml范围内，线性相关系数r≥0.9900；               2.线性:在6～240AU/ml范围内，线性相关系数r≥0.9900；                             3.准确性:回收率在85%～115%范围内；                                   3.准确性:回收率在85%～115%范围内；                                                                     4.重复性:变异系数不大于15.0%；                                   4.重复性:变异系数不大于15.0%；                                                                     5.干扰物质:1000mg/dL血红蛋白、20mg/dL胆红素、3000mg/dL甘油三酯对检测结果无显著影响；                                     5.干扰物质:1000mg/dL血红蛋白、20mg/dL胆红素、3000mg/dL甘油三酯对检测结果无显著影响；                                                                         6.分析特异性:与TOX IgM抗体、CMV IgM抗体、RV IgM抗体、HSV-1 IgM抗体、VZV IgM抗体、EBV IgM抗体、细小病毒B19 IgM抗体无交叉反应；                        6.分析特异性:与TOX IgM抗体、CMV IgM抗体、RV IgM抗体、HSV-1 IgM抗体、VZV IgM抗体、EBV IgM抗体、细小病毒B19 IgM抗体无交叉反应；                                               7.方法学对比:与SFDA批***市的试剂盒对比检测1080份临床样本，阳性符合率为98.13%，阴性符合率为100%，总体符合率为99.72%。7.方法学对比:与SFDA批***市的试剂盒对比检测1080份临床样本，阳性符合率为98.13%，阴性符合率为100%，总体符合率为99.72%。1919抗缪勒管激素检测抗缪勒管激素检测1.外观:冻干品呈疏松体，复溶后呈淡黄色或橙黄色液体。                 2.线性:在0.02ng/mL~25ng/mL范围内,线性相关系数（r）不低于0.9900。                        3.空白限:不高于0.01ng/mL。                          4.准确度:回收率在85%~115%范围内。                                 5.重复性变异系数CV（%）不大于10.0%。                                     6.特异性检测含量为100ng/mL的抑制素A，15μg/mL活化素A，100mlU/mL促黄体生成素（LH），115mlU/mL促卵泡生成素（FSH）,65ng/mL转化因子β-1，结果均不高于0.01ng/mL。                           7.干扰物质:20mg/dL胆红素、100mg/dL血红蛋白、3000mg/dL甘油三酯对本试剂检测无干扰作用。                                 8.批间差:批间变异系数CV（%）不大于15.0%。1.外观:冻干品呈疏松体，复溶后呈淡黄色或橙黄色液体。                 2.线性:在0.02ng/mL~25ng/mL范围内,线性相关系数（r）不低于0.9900。                        3.空白限:不高于0.01ng/mL。                          4.准确度:回收率在85%~115%范围内。                                 5.重复性变异系数CV（%）不大于10.0%。                                     6.特异性检测含量为100ng/mL的抑制素A，15μg/mL活化素A，100mlU/mL促黄体生成素（LH），115mlU/mL促卵泡生成素（FSH）,65ng/mL转化因子β-1，结果均不高于0.01ng/mL。                           7.干扰物质:20mg/dL胆红素、100mg/dL血红蛋白、3000mg/dL甘油三酯对本试剂检测无干扰作用。                                 8.批间差:批间变异系数CV（%）不大于15.0%。                                                                                                                                                                                              2020结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测1.最低检测限:不高于0.02IU/Ml;                  2.线性范围:在0.15~10.0IU/mL范围内。线性相关系数r≥0.9900；                    3.分析特异性:40ng、ml的人白细胞介素-1a（IL-1a）、人白细胞介素-1b（IL-1b）,人白细胞介素-1RA(IL-1RA),人白细胞介素-3（IL-3）、白细胞介素-5（IL-5）、白细胞介素-8（1-72）-（IL-8 1-72）、白细胞介素-8（1-77）-（IL-8 1-77），白细胞介素-12（IL-12）、人α干扰素（IFN-α），人β干扰素（IFN-β）对检测结果无显著影响；      4.干扰物质:40mg/dL胆红素、3000mg/dL甘油三酯、125mg/dL的血红蛋白对检测结果无显著影响。            5.重复性:变异系数不大于10.0％；                 6.HOOK效应:IFN- γ含量为200IU/mL时，不会出现HOOK效应。1.最低检测限:不高于0.02IU/Ml;                  2.线性范围:在0.15~10.0IU/mL范围内。线性相关系数r≥0.9900；                    3.分析特异性:40ng、ml的人白细胞介素-1a（IL-1a）、人白细胞介素-1b（IL-1b）,人白细胞介素-1RA(IL-1RA),人白细胞介素-3（IL-3）、白细胞介素-5（IL-5）、白细胞介素-8（1-72）-（IL-8 1-72）、白细胞介素-8（1-77）-（IL-8 1-77），白细胞介素-12（IL-12）、人α干扰素（IFN-α），人β干扰素（IFN-β）对检测结果无显著影响；      4.干扰物质:40mg/dL胆红素、3000mg/dL甘油三酯、125mg/dL的血红蛋白对检测结果无显著影响。            5.重复性:变异系数不大于10.0％；                 6.HOOK效应:IFN- γ含量为200IU/mL时，不会出现HOOK效应。                                                                      采用单一来源采购方式的原因及说明:采用单一来源采购方式的原因及说明:我院我院现有现有Autolumo A2000Plus全自动化学发光测定仪Autolumo A2000Plus全自动化学发光测定仪，这次采购的试剂为，这次采购的试剂为以上以上设备专用试剂。经专家论证，目前设备专用试剂。经专家论证，目前唯一唯一配套试剂配套试剂******，其他，其他品牌品牌试剂在该设备无法使用，故申请单一来源方式采购。试剂在该设备无法使用，故申请单一来源方式采购。二、拟定供应商信息二、拟定供应商信息因因******为为******在在***附属第一医院***附属第一医院唯一授权代理商，故申请由唯一授权代理商，故申请由******为本项目单一来源采购供应商。为本项目单一来源采购供应商。（后附授权书与承诺书）（后附授权书与承诺书）名称:名称:******地址地址::哈尔滨***区南岗***区红***街242号福思特大厦2008室哈尔滨***区南岗***区红***街三、 三、  公示期限公示期限******1212月月99日日至至******1212月月1515日日四、其他补充事宜:四、其他补充事宜:如有其它潜在供应商对本项目采用单一来源方式采购有异议，请在公示期内将异议书原件（含电子版）及法人代表授权书原件送达采购单位，未在规定时间内送达的异议视为无效异议。如有其它潜在供应商对本项目采用单一来源方式采购有异议，请在公示期内将异议书原件（含电子版）及法人代表授权书原件送达采购单位，未在规定时间内送达的异议视为无效异议。五、联系方式五、联系方式采购人:采购人:***附属第一医院***附属第一医院联系地址:联系地址:黑***省哈***市黑***省哈***市***区***街***区***街23号哈医大一院23号哈医大一院联系电话:联系电话:0451-0451-******