序号

采购人

采购项目名称

采购需求概况

预算金额***

预计采购时间

备注

1

***省妇幼保健院

******省农村孕妇产前筛查补助项目产前筛查试剂盒及配套耗材招标采购

（一）血清学产前筛查（二联）试剂盒 1. 预期用途：用于体外定量测定孕妇血清中甲胎蛋白（hAFP）和游离绒毛膜促性腺激素β亚基（游离hCGβ）的含量。 2. 方法学：时间分辨荧光法*；甲胎蛋白http***com/游离hCGβ亚基试剂盒*； 3. 适用仪器：全自动时间分辨荧光免疫分析系统 4. 注册证许可：获得中国CFDA批准及欧洲CE认证 5. 规格型号：96人份http***com/盒 6. 储藏条件及有效期：2-8℃，有效期17个月。 7. 精密度：hAFP CV<3%， 游离hCGβ<5%。 8. 灵敏度：hAFP与hCGβ的检测灵敏度分别优于0.1Uhttp***com/mL及0.2nghttp***com/mL。 9. 回收率：hAFP与hCGβ的回收率分别在91-112%与88-117%之间，平均值分别为104%与102%。 10. 交叉反应：hAFP生理上发现血清球蛋白的浓度对于去测定结果无影响；游离hCGβ与HCG、hTSH、hFSH、hLH、hTSHβ<0.2nghttp***com/mL， hFSHβ为0.86nghttp***com/mL，hLHβ为2.27nghttp***com/mL。 11. Hook效应：hAFP浓度小于5000Uhttp***s://www***时没有发现Hook效应。 12. 全国用户150家以上。 （二）配套的产前筛查质量控制试剂要求： 必须有稳定性好的低、中、高浓度的质控品试剂，要求AFP浓度依次为7.50-11.0kIUhttp***com/L，22.0-34.0kIUhttp***com/L，53.0-79.0kIUhttp***com/L；游离hCGβ浓度依次为92.0-153μghttp***com/L，200μghttp***com/L，200μghttp***com/L。 （三）配套的耗材： 1.移液枪两把：1000微升和200微升量程的移液枪各一把。 2.移液枪吸头：1000微升和200微升的配套吸头各2000个。

60.72

2022-05

本次公开的采购意向是本单位***，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。

***省妇幼保健院

******月***日

本公告地址：http***20bid.com/http***ww.120bid.com/viewhttp***com/466http***tps://www***>