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【广东省,深圳市】中山大学附属第七医院(深圳)临床试验信息管理系统意向公开
发布时间 2022-05-21 截止日期 立即查看
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招投标详情

***附属第七医院(深圳)临床试验信息管理系统意向公开
采购单位:***附属第七医院(深圳)
项目名称:临床试验信息管理系统
预算金额***/td>***.00
采购品目:应用软件
采购需求概况:加强对临床试验项目质量监管,提高管理效率,保证试验实施过程的规范化,并为监管部门数据溯源核查提供电子化手段。
******月***日开始实行的新版GCP规范中就明确提出了对临床试验的信息化系统的建设要求。国家药监局,国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》(***第57号)中明确,以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统。
目前开展药物临床试验机构***(如中大附一,中肿,南方医院等)均已配置上线了临床试验管理系统。***市医疗机构***,项目和审查采用信息化系统进行管理。

必要性:1.提升医院知名度;
2.支撑高水平医院建设与国***省级临床研究中心建设
3.提高临床试验专业化管理能力
4.提高我院临床试验科研与经济收益
5.中肿、中山二院、中山三院、南方医等皆投入资金建设临床试验信息化以便于开展更为广泛的临床试验;
6.我院临床试验处于起步阶段,流程皆由纸质化实现。

医院临床试验涉及多方(申办方、受试者、临床科室、伦理、平台科室、财务结算)协作,业务场景较为复杂;


自主能力:临床试验信息化管理涉及的新业务系统较多,除常规的检验检查接口对接,其他业务流程较为独立,现有技术人力无法支撑该业务所有系统开发。
联系人:郑老师
联系电话:***874
预计采购时间:2022-06
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