序号

产品名称

规格参数

单位

预计年采购量

1

听小骨置换假体

1、该产品用于针对传导性耳聋，对全部或部分听骨链实施置换手术，进行人工听骨听力重建术，以重建声音传导功能。***

2、该产品适用于：慢性中耳疾病，耳硬化症，先天性镫骨固定，手术修正由先前手术导致的严重和持久性传导性听力损失，中耳损伤造成的外科修正。

3、材质：该产品由纯钛（ISO5832-2）组成。 其中，可调节长度钛质听小骨置换假体顶板下由一“O”型硅橡胶圈固定防止其轴向移动******

根

50

2

耳用中耳息肉钳

1、中耳息肉钳所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2、器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

3、模仿手术动作时，头部开、闭应顺畅，无卡滞现象。

4、钳头刃口应清晰、完整、无断刃现象，闭合上下二片刃口应对齐，不得有偏移或张口现象，咬合时能轻松咬下硅胶管。

5、器械外表面光滑，杆部平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

6、表面粗糙度Ra之值为：头部不大于0.8μm，杆部不大于1.6μm。

7、连接部位应牢固、平整，销钉无露白现象。

8、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

把

1

3

耳用吸引头

1、耳用吸引管所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2、耳用吸引***道应通畅，不应有阻塞现象。

3、耳用吸引管各焊接与紧配部位连接应牢固。

4、耳用吸引管外表面光滑、平整，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

5、表面粗糙度Ra之值为：外表面不大于0.8μm，通条不大于1.6μm。

6、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

把

1

4

耳用显微刀

耳用刀所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2.3 器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

2.4 耳用刀头部应锋利，不应有卷刃，崩刃现象，能顺利划破薄膜。

2.5 器械外表面光滑，杆部平直，柄部可有柄花或无柄花，柄花应清晰、完整，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

2.6 表面粗糙度Ra之值为：杆部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。

2.7 连接部位应牢固、平整，无堆焊、脱焊现象。

2.8 在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

把

1

5

耳用精细剥离子

耳用刀所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2.3 器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

2.4 耳用刀头部应锋利，不应有卷刃，崩刃现象，能顺利划破薄膜。

2.5 器械外表面光滑，杆部平直，柄部可有柄花或无柄花，柄花应清晰、完整，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

2.6 表面粗糙度Ra之值为：杆部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。

2.7 连接部位应牢固、平整，无堆焊、脱焊现象。

2.8 在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

把

1

6

显微喉钳

1、显微喉手术钳长230mm，杆直径2-3mm，渐细一体工作杆，头部进口，直径2mm。采用医用不锈钢生产，头部和钳杆应光滑圆润，无锋凌毛刺，钳头上下咬合时要合勿，头部表面粗糙度1.2μm其余部位1.6μm。

2、显微喉钳咬切后有一定的弹性, 显微喉息肉钳的头部和钳杆及手柄的焊接应平整光滑。

3、显微喉钳头部和钳杆及手柄的焊接，光滑，无虚焊堆焊。

4、显微喉钳的头部闭合应灵活，咬切后形状应整齐。

5、显微喉钳头部硬度应在GB/T230.1-2009《金属络氐硬度试验方法》中HRC40-HRC48。

6、显微喉钳耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验办法》标准中所规定的在承受常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。

根

1

7

β-胶原特殊序列（血清）检测试剂盒

1.用于以免疫学方法体外定量检测人血清和血浆中的I型胶原降解产物，作为评估骨吸收的辅助手段。该检测可辅助用于监测绝经期后妇女和骨质减少个体的抗骨重吸收治

2.电化学发光原理

3.适用于罗氏411装机专用

盒

8

8

β-胶原特殊序列定标液

1.用于β-胶原特殊序列（血清）检测试剂定标

2.适用于罗氏411装机专用

盒

5

9

凝血和血小板功能检测试剂盒

1、凝血和血小板功能动态分析仪：实现动态、准确、快速监测，监测对象为自然全血及抗凝全血的凝血全过程。

2、采用国际血液粘滞度检测通用标准方法，通过并具有CFDA证书和国家级高新技术企业资质、医疗行业机构***。

3、用于检测和指导各类抗凝药物监测，对不同剂量肝素、低分子肝素、新型口服抗凝药以及活血化瘀中药药效的检测等。

4、实现2-***分钟内检测出凝血功能指标和临床指导数据，即：凝血酶生成时间 ACT：100-155（秒）；凝血速率CR:10-36 ；血小板功能PF＞1。快速评估凝血功能及血小板功能，进一步判断是否发生纤溶亢进。

5、检测方法学是粘弹性检测法，可检测抗凝和自然全血。

6、具备精准扫描电子标签质控检测功能试剂盒，可自动识别试剂型号，生产时间，判断效期，并对产品生产过程和使用溯源，确保检测有效性和安全性，具有提示功能。

7、单次只需一人份即可实现凝血功能和血小板功能的全过程检测。

人份

400

10

空白反应卡

1、适用于BG-Optics-II全自动血型分析仪

2、作为反应载体提供红细胞和抗体发生凝集反应的环境

个

2000

11

混匀珠

1、适用于BG-Optics-II全自动血型分析仪

2、用于仪器试剂混匀调配

3、1000粒/瓶X6

盒

1

12

洗针液

1、适用于BG-Optics-II全自动血型分析仪

2、用于仪器运行时清洗加样针

3、40ml/支，6支/盒、储存温度2-40℃

盒

5

13

清洗液

1、适用于BG-Optics-II全自动血型分析仪

2、用于仪器运行时清***路

3、10L/桶、储存温度2-40℃

桶

5

14

反渗膜

1、管口尺寸适用于TCHS-05RO/70F机型

2、用于过滤离子、细菌等

套

1

15

模具树脂

1、管口尺寸适用于TCHS-05RO/70F机型

2、用于吸收反渗膜去除不了的其他离子

套

1

16

预处理

1、管口尺寸适用于TCHS-05RO/70F机型

2、用于过滤泥沙等大颗粒悬浮物

套

1

17

微孔

1、管口尺寸适用于TCHS-05RO/70F机型

2、用于过滤大于5μm以上的固体杂质

支

1

18

抗人球蛋白检测卡

(抗IgG+C3d)

1、孔数：6孔卡

2、反应介质：葡聚糖凝胶

3、反应槽形状：V型

4、凝胶柱底部形状：U型

5、储存温度：2-25℃避光保存

6、产品效期≥12个月

7、需具备同品牌配套的全血质控品（有注册证）

8、同品牌配套的试剂种类≥10种（有注册证）

9、同品牌的凝胶卡种类≥11种（有注册证）

10、凝胶卡最大离心力：182g

11、适用机型：TD-A、Starlet IVD

12、有效成分：抗人球蛋白（(抗IgG+C3d)）

卡

120

19

抗人球蛋白检测卡

(抗IgG、抗C3d)

1、孔数：6孔卡

2、反应介质：葡聚糖凝胶

3、反应槽形状：V型

4、凝胶柱底部形状：U型

5、储存温度：2-25℃避光保存

6、产品有效期：12个月

7、需具备同品牌配套的全血质控品（有注册证）

8、同品牌配套的试剂种类≥10种（有注册证）

9、同品牌的凝胶卡种类≥11种（有注册证）

10、凝胶卡最大离心力：182g

11、适用机型：TD-A、Starlet IVD

12、有效成分：抗人球蛋白（每孔分别含有抗IgG、抗C3d、空白凝胶）

卡

120

20

血型及不规则抗体检测质控品

1、包装规格：4支/盒

2、保存条件及有效期：2-8℃、有效期60天

3、预期用途：用于ABO正反定型和RhD、E血型检测及不规则抗体检测室内质量控制。

4、产品特点：全血质控品、与日常待测标本状态一致。

盒

2

21

交叉配血质控品

1、包装规格：6支/盒

2、保存条件及有效期：2-8℃、有效期60天

3、预期用途：交叉配血实验的室内质量控制

4、产品特点：全血质控品、与日常待测标本状态一致。

5、分为IgG组和IgM组

盒

1

22

可探测液面吸头

1、适用机型：Starlet IVD

2、96支/板

3、含石墨成分、可导电并可探测液面高度

盒

2

23

深孔板

1、适用机型：Starlet IVD

2、96孔/块

3、易于清洗消毒

块

10

24

样本释放剂（酸放散）

1、包装规格：50人份/盒

2、主要组成：放散液A、放散液B、中和液

3、储存条件及有效期：10-30℃避光保存，有效期1年

盒

3

25

样本释放剂（2-巯基乙醇原液）

1、产品浓度：原液未稀释

2、主要组成：2-Me原液

3、储存条件及有效期：18-26℃避光、密封保存，有效期1年

盒

2

26

样本释放剂（2-巯基乙醇）

1、产品浓度：0.2M

2、主要组成：2-巯基乙醇、磷酸缓冲液

3、储存条件及有效期：2-8摄氏度避光保存，有效期3个月

盒

6

27

血型分析用稀释液

1、包装规格：可单独密封的最小包装≤300ml，便于使用

2、保存条件及有效期：2-25摄氏度、有效期24个月

3、预期用途：用于降低红细胞电位、配置红细胞悬液

盒

5

28

血型试剂质控试剂盒

1、技术要求：一套试剂同时能进行血型鉴定、抗体筛查、交叉配血的室内质量控制

2、保存条件及有效期：2-8摄氏度、有效期60天

3、预期用途：输血相容性实验的室内质量控制

4、产品特点：全血质控品、与日常待测标本状态一致。

5、分为IgG组和IgM组、红细胞浓度15%-20%

盒

2