***市人民医院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

***市人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

贺燕

***区妇幼保健院

副主任医师

医疗

汪云利

成都医学院

研究员

医疗

蒋益泽

成都中医药大学附属医院

主任医师

医疗

高子平

成都中医药大学附属医院

主任医师

医疗

何伟

***市中伦文德（成都）

律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

一、高端X射线计算机体层摄影设备系统

技术专家意见：

（一）采购需求：

我院拟采购高端螺旋CT用于对心血管疾病检查、大范围血管检查、全器官灌注检查、双能量检查、神经系统疾病以及肿瘤等复杂疾病的早期诊断；指导个体化治疗；带动科研和教学；推动区域医疗诊治能力等方面的进一步发展。我院对仪器设备的主要功能要求：

1、具备智能化平台，技师快速掌握机器操作，以提供更优化的操作方案；

2、具备300mm/s以上的快速扫描速度，可以实现对难以配合患者的大范围扫描；

3、具备全身双能量应用平台，可以实现复杂的双能量心脏成像应用，双能量对于全身肿瘤侵润活性的应用及特殊物质的鉴定；

4、球管具备大电流技术，可以提供超过1000mA管电流，以实现低KV增强扫描应用，提高图像质量，减少造影剂用量；

5、具备完成一站式卒中检查（平扫，CTA，CTP）的能力，智能化的快速卒中扫描及诊断工作流，可在3-5分钟内完成所有扫描。

（二）进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

国内同类产品：

1、国产同类产品全流程需要人工，复杂的检查扫描设置学习曲线长，目前不具备智能平台；

2、国产同类产品扫描速度为200mm/s，扫描时间在10秒以上；

3、国产产品不具备全身双能量应用平台；

4、国产产品最大管电流为900mA；

5、国产产品的覆盖范围为8-16cm。

进口同类产品：

1、进口产品提供大数据下的智能化平台，从扫描、重建、后处理全流程智能化操作；

2、进口产品扫描速度在300mm/s以上，针对胸痛检查患者，1-2秒自由成像；

3、进口产品双能量平台多达14个临床领域，进行物质定量，骨髓分析、结石分析等；

4、进口产品拥有低KV大电流技术，通过超过1000mA的大电流技术；

5、进口产品通过48cm大范围的灌注功能，3-5分钟内一站式完成所有扫描及检查。

（三）简述购买进口产品的理由：

通过对比，进口产品提供大数据下的智能化平台，国产同类产品不具备智能平台，设备短期内无法快速融入临床日常诊断，并且无法提供优化的操作方案；进口产品扫描时300mm/s以上的扫描速度，针对胸痛检查患者和难以配合患者的大范围扫描效果比国产成像效果好；进口产品双能量平台多于国产，进行物质定量，骨髓分析、结石分析等，可以实现复杂的双能量心脏成像应用，实现双能量对于全身肿瘤侵润活性的应用及特殊物质的鉴定；进口产品拥有低KV大电流技术，相较于国产，可增加各个组织间对比，提高图像质量，减少造影剂使用，降低科室成本；进口产品覆盖范围优于国产，大范围的灌注功能，智能化的快速扫描及诊断工作流，帮助医院实现卒中中心的建设，具备完成一站式卒中检查（平扫，CTA，CTP）的能力和全器官的覆盖。故国内产品不能满足采购人临床工作需要，进口产品能满足采购人临床工作需要。

法律专家意见：

高端X射线计算机体层摄影设备系统不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的产品。

综上所述，建议购买进口高端X射线计算机体层摄影设备系统。

二、附属设备-高压注射器

技术专家意见：

（一）用途与需求

高压注射器用于临床CT诊断时增强造影时推注造影剂和药物；需具有造影剂渗漏探测系统，在发生渗漏的情况下能自动报警和停机；可计算肾小球过滤数值，简化注射前肾功能评估功能；注射机头需具有位置***。

（二）进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

国产同类产品：

1、国产同类产品不具有防渗漏系统，更多是靠预设压力阀值（300 psi）来判断有无渗漏，没有自动报警和停机功能；

2、国产同类产品无法计算肾小球过滤值；

3、国产同类产品注射机头无位置***；

进口产品：

1、进口产品有血管外渗探测系统，如有渗漏发生，5ml自动报警，20ml自动停机；

2、进口设备可计算eGFR(预估肾小球过滤)数值，可评估肾功能情况：GFR>90为肾正常、GFR 60-89为轻度肾损伤、GFR 30-59为中度肾损伤、GFR 15-29为重度肾损伤、GFR<15肾衰；

3、进口产品有倾斜传感器，注射机头水平向下倾斜45度锁定后，才能注射。能防止空气栓塞。

通过对比，进口产品有防渗漏系统，可以有效降低造影剂渗漏率和保证患者造影的安全，国产产品无此功能；进口产品具备肾功能评估功能，可对肾病患者适不适合造影注射作出预估，国产产品不能计算肾小球过滤值；进口产品注射机头具备位置***，国产产品无此功能。

法律专家意见：

高压注射器设备系统不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的产品。

综上所述，建议购买进口高压注射器设备系统。

拟

采

购

清

单

序号

产品名称

数量

1

X射线计算机体层摄影设备系统

1

2

高压注射器

1

其

他

事

项

相关单位***，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人 联系人：*** 电话：***

审核财政部门 联系人：*** 电话：***