***市第二人民医院拟采购进口二代基因测序仪、流式细胞仪

采购人

（盖章）

***市第二人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

朱利剑

***市***区卫健信息中心

副高

卫生管理

宁渝

***市第六人民医院

正高

技术

李斌

***市***区人民医院

正高

技术

王文

***市第六人民医院

正高

技术

谢孝红

***元律师事务所

专职律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见:

一、二代基因测序仪:
（一）采购需求与用途:

主要用于:病原微生物宏基因组测序与病原微生物靶向测序

主要技术参数指标要求:

1、每次运行可生成1~25 M个可读的片段序列；单张芯片运行一次可生成双端碱基数据≥15G

2、可进行单端或双端测序，测序读长多样化，范围覆盖25~300bp

3、测序质量要求:测2×150bp长度，测序质量达到Q30（1/1000）的数据量>80%

4、样品制备:扩增过程为自动化操作，两种测序模式下都在测序机器内部自动完成，实验中人工干预时间少

5、获得NMPA认证

6、测序仪数据通量为0.54Gb-15Gb碱基数据

7、单端读取序列读长不低于300个碱基，双端读取序列读长不低于2x300个碱基

8、无需进行emulsion PCR反应，测序文库上样后，文库的扩增和整个测序过程无需手工操作，主机同时具备样文库克隆扩增、测序和数据分析功能

（二）国内同类产品与进口产品对比:

在下机数据量（≥15 G）、片段读取长度（25-300bp）、数据下机质量（Q30的数据量>80%）、自动化程度（整合簇生成与测序步骤）、使用广泛性与稳定性等方面与进口产品仍然存在差距，使用后可能导致数据不稳定、无法得到预期结果、设备不稳定、项目开展停滞等后果。

进口同类产品:

具备下机数据量保证≥15 G且片段长度在25-300bp并且数据质量平均Q30>80%，符合科室的实际工作需求，
综上所述:采购人拟采购的二代基因测序仪。国内同类产品无法满足采购人的工作需求，同类型进口产品能完全满足采购人需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议采购进口产品。

二、流式细胞仪

（一）采购需求与用途:

我院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的国家三级甲等综合医院。本次申请采购的设备主要用于病理科活体组织检测分析、手术大标本的组织病理检测分析、及常规细胞学检测需要，还需承担大部分的科研工作。需要满足以下功能:

1、流动室采用金属合金材质，配置光胶耦合物镜检测技术。

2、液流系统:采用真空驱动液流系统上样方式（非注射泵或蠕动泵负压上样）。

3、通过实验模板标准化操作，可以一键实现多台仪器间的仪器条件同步化。

4、具备临床与科研两套系统。

（二）国内同类产品与进口产品对比:

***市场调查了解到，目前国内的流式细胞仪:

1、国产流式细胞仪的流动室采用石英杯材质，亲水性差、热稳定性弱，易产生气泡不能满足要求。

2、国产产品为蠕动泵或注射泵负压上样方式，液流的稳定性较差，数据容易丢失，影响检测结果。

3、且无法通过实验模板标准化操作，无法实现多台仪器间的仪器条件同步化。

4、国产产品均只有一套系统，无法在开展临床检测工作的同时兼顾科研工作的开展。

进口同类产品:

1、流动室采用金属合金材质，配置光胶耦合物镜检测技术。

2、液流系统:采用真空驱动液流系统上样方式（非注射泵或蠕动泵负压上样）。

3、通过实验模板标准化操作，可以一键实现多台仪器间的仪器条件同步化。

4、具备临床与科研两套系统。

综上所述:采购人拟采购的流式细胞仪。国内同类产品无法满足采购人的工作需求，同类型进口产品能完全满足采购人需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

二代基因测序仪

1套

2

流式细胞仪

1套

其

他

事

项

相关单位***，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2021.10.292021.11.02），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人联系人:*** 电话:***

财政部门联系人:***电话:***