相关医疗设备院内需求论证报名公告（结直肠肛门外科）

按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行院内需求论证

科室

设备名称

数量

预算单价***ong>

院区

结直肠肛门外科

高清电子胃肠镜

台/套

1

600.00

桃源

结直肠肛门外科

能量平台

台/套

1

95.00

桃源

结直肠肛门外科

全自动变频循环净水系统

台/套

1

18.00

桃源

结直肠肛门外科

内镜工作站

台/套

1

28.00

桃源

结直肠肛门外科

全自动内镜清洗消毒机

台/套

1

9.50

桃源

结直肠肛门外科

内镜清洗工作站

台/套

1

9.60

桃源

结直肠肛门外科

超高清双模块腹腔镜系统

台/套

1

350.00

桃源

结直肠肛门外科

胃肠动力学检查系统

台/套

1

150.00

桃源

结直肠肛门外科

肛瘘镜

台/套

1

49.00

桃源

结直肠肛门外科

生物刺激反馈仪

台/套

1

38.00

桃源

结直肠肛门外科

心电监护仪

台/套

2

3.00

桃源

结直肠肛门外科

微波治疗仪

台/套

2

0.80

桃源

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（***路22-1号13***楼），望相互转告。咨询电话:***

必备证件：

1. ***首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、***。

2. ***营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。

2022/3/4

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

高清电子胃肠镜

（一）图像处理装置 1台

1、图像采集设备：黑白CCD，专业的RGB顺次成像方式，为内镜提供真实的色彩还原和高清晰的图像。

2、高清图像输出：最高达1080P线的超高清晰数字电视图像输出；可选择SDI(HD-SDI或SD-SDI)、DV、DVI以及RGB、YPBPR、Y/C、VBS合成同步输出。HDTV显示，图像锐化、清晰可将毛细血管和细微的黏膜结构准确清晰的显示出来。

3、具备窄波成像技术，可处理特点波长窄波光得到的图象。两种特殊光可穿透黏膜表层，显示表浅血管和粘膜下层内血管，得到白光下无法发现的细微病变，提高***道早癌的发现率。

4、具备自体荧光图像处理技术：可将采集自发荧光影像进行处理并形成特殊的荧光图像。正常的部位呈绿色，炎症癌变等病变部位呈桔红色，其高敏感性可以帮助操作者第一时间发现病变。该技术的高敏感性不同于窄波成像或激光成像对细微病变血管结构分析的功能。

5、IHb指数色图：可以计算内镜图像中每个象素的血红蛋白数值，并用模拟的颜色在图像中相应的位置***IHb值，方便医生做诊断参考。

6、具有三种测光模式：自动测光功能：根据中央部分最亮处和外围部分的平均亮度处进行调节；峰值测光：根据内镜图像的最亮处调节；平均测光：根据内镜图像的平均亮度处进行调节；

7、内镜图像大小可选择；

8、16:9和16:10的输出模式可兼容HDTV监视器。可支持模拟HD-SDI和DVI信号输出。

9、可以远程遥控控制监视器、录像机、打印机和图文系统

10、储存记忆功能：图像处理装置关闭后，部分设定功能仍可被储存

11、用户设定，最多可以录入20个用户；

12、患者数据预录入：可在术前输入49名以上患者的数据。

13、可兼容便携式存储器，并可连接及上传数据。可以直接记录高清格式的内镜图片。

14、对于可兼容的文件设备支持DV传输。

15、在图像处理过程中校正噪点，具有降噪功能，同时图像由暗到明的转换速度更加迅速。

16、色调调节可以进行红色、蓝色、色度三种调节，各有正负8挡可选择。

17、自动增益功能：因内镜先端部距离目标较远而使光线不足时，图像信号可以自动增强。

18、可实现画中画功能，有效辅助观察。

19、自动白平衡功能：一条内镜在同一台主机上只需要做一次白平衡。免除常规内镜每次都要做白平衡的繁琐。

20、预冻结图像功能：可以从按下冻结键之前的图像中挑选出最清楚的图像显示出来。

（二）冷光源 1台

1、300W氙灯短弧灯；

2、带12V，35W应急灯；

3、灯泡寿命≥500小时。

4、具备窄波成像技术，可发射特定波长的光，显示表浅血管和粘膜下层内血管。

5、具备自体荧光成像处理技术：生成可激发荧光的特殊光，将其照射到观察部位，从而观察胶原蛋白等荧光物质发出的自体荧光，最终看到炎症病变部位显橘红色正常部位显绿色，从而轻***区分正常和异常组织。该技术的高敏感性不同于窄波成像或激光成像对细微病变血管结构分析的功能。

6、自动亮度控制；采用伺服光圈模式，拥有17档自动曝光。

7、气泵带4级压力开关，采用横隔膜式气泵。

8、最新的背面板排风散热口。

9、强大的兼容性：可兼容同品牌所有系列的经鼻胃镜、十二指肠镜、小肠镜、超声内镜等，方便采购方整合设备资源，拓展诊疗平台；

（三）放大型胃镜

1、采用黑白CCD，RGB顺次成像技术。具有光学染色功能。

2、视野角: 140度（常规观察），95度（放大观察）；

3、景深： 7-100mm（常规观察），1.5-3mm（放大观察）；

4、弯曲角度：上210度，下90度，左100度，右100度；

5、先端部外径: 9.9mm

6、插入部外径： 9.6mm

7、钳***道内径：2.8mm

8、有效长度：1030mm

9、全长：1350mm

10、操作部带不少于4个可选择功能遥控按钮（水汽、吸引按钮除外）

11、带内镜信息记忆功能：内镜有记忆芯片，可将所连接内镜重要参数显示于显示器上。可以用图示的方式提示治疗附件伸出的方向。

12、带有副送水功能，可随时冲洗黏液和血液，在内镜诊疗时保持视野清晰。

13、防水的一触式接头，无需防水帽，接头完全防水，无须担心意外浸泡的进水现象。

（四）放大治疗型电子肠镜2条

1、采用黑白CCD，RGB顺次成像技术，为内镜提供真实的色彩还原和全高清的图像。

2、软性插入部4档可变硬度设计：插入部有4档可以人为控制调节的软硬度。不同的结肠部位需要不同的内镜软硬度，使操作更高效病人痛苦更小；

3、具备智能弯曲技术：当内镜插入遇到阻力时，可利用压力使插入管自动弯曲以调节适应结肠的轮廓，降低了病人的不适和穿孔的危险。

4、具备强力传导技术：可以让操作者更有效的控制插入、拉出和扭转动作。

5、视野角:170度（广角模式），90度（长焦模式）；

6、景深：7－100mm（广角模式），2-3mm（长焦模式）；

7、先端部外径：13.2mm。

8、插入部外径：12.8mm。

9、钳***道内径：3.7mm。

10、弯曲角度：上180度，下180度，左160度，右160度；

11、有效长度：1330mm。

12、全长：1655mm。

13、操作部带不少于4个可选择功能遥控按钮（水汽、吸引按钮除外）。

14、带内镜信息记忆功能：内镜有记忆芯片，可将所连接内镜重要参数显示于显示器上。可以用图示的方式提示治疗附件伸出的方向。

15、带副送水功能，能够有效冲洗粘膜表层粘液和血块，有利于微小病变的发现，避免漏诊。同时及时发现出血点，进行迅速止血。

16、防水的一触式接头，无需防水帽，接头完全防水，无须担心意外浸泡的进水现象。

17、光学放大：可清晰地呈现黏膜表面微小结构和微小血管形态。

（五）超放大型电子肠镜1条

1、黑白 CCD成像方式，为内镜提供真实的色彩还原和高清晰的图像。

2、辅助送水功能：具有前射水功能，有利于诊疗过程视野保障。

3、光学放大：最大光学放大倍数≥520倍，可清晰地呈现黏膜表面微小结构和微小血管形态。

4、具有一键式无线插拔功能，减少由于清洗/消毒液而导致的电气接触点腐蚀。

5、硬度可调功能：操作医生可根据个人爱好调整插入部的硬度，根据临床中的情况可调整必要的硬度等，应对不同术者、患者、检查场景进行插入。

6、具备强力传导技术：可以让操作者更有效的控制插入、拉出和扭转动作。

7、视野角度：常规观察140度。

8、观察距离：常规观察7-100mm。

9、先端部外径：12.8mm。

10、弯曲部直径：12.8mm。

11、钳***道内径：3.2mm。

12、弯曲角度：上180度，下180度，左160度，右160度。

13、有效长度：1330mm。

14、全长：1655mm。

（六）高清晰度液晶监视器 1台

1、专业医用液晶显示器32寸；

2、支持16:9和16:10的全高清信号；

3、多种显示模式，可以画中画（PIP）显示、画外画（PIP）显示和克隆输出，能够同时查看不同的实时图像；

4、多种输入/输出端口，有3G/HD/SD SDI（x2）、DVI-I（x2）、HD15、Y/C和VIDEO。

5、原装进口显示器；

6、显示器与内窥镜为同一品牌，机器衔接、信号传导更好。

7、可以水平翻转和180度旋转功能，为诊疗过程提供合适的图像显示和监视器布局。

（七）专业医用台车 1台

1、可转动液晶显示器，方便操作者不同角度观察图像。

2、可升降支架，可同时悬挂两根镜子。

3、可拉伸键盘托盘，方便医生不同角度操作。

4、带锁定装置，保障设备稳定

5、原装进口台车。

6、采用气压弹簧的监视器支架。

（八）注水装置 1台   

1、与内镜同品牌，原装进口。

2、最大流速：钳***道：750ml/min,副送***道：230ml/min。

3、待机模式允许快速而稳定地更换送水管，无需操作电源开关。

4、人性化设计的触摸按钮方便使用。

5、设计上可防防止内镜的压力过大，保障手术安全进行。

6、微处理器控制确保准确而精密的流速。

7、通过内镜操控或者脚踏开关进行操控。

8、LED照明功能便于确认选中的设定。

能量平台

1、整机为原装进口设备。

2、该设备有美国FDA和欧盟CE认证及中国医疗器械质量管理体系认证。

3、能够和所有品牌的消化内镜通用。

4、内镜下最大功率可调范围：0200瓦。

5、设备具有有单极电切电凝功能、双极电凝功能。电切方面具有内镜电切（ENDO-CUT IQ）、自动电切、无血电切、高能电切模式；电凝方面具有快速电凝、柔和电凝、喷射电凝、强力电凝模式。

6、内镜电切（ENDO-CUT IQ）模式可根据阻抗变化自动电切电凝自动交替输出，有4档切割效果，同时切割宽度和切割时间间隔可根据术者习惯任意调节。

7、内镜下氩气刀模式为：强力氩气模式，能够对组织进行可控制电凝深度的非接触式电凝。

8、内镜电切专家模式可以调节的参数（在专家模式下）：4档切割效果；4档切割持续时间，4档切割间隔时间。

9、内镜工作站氩气流量为0.18L/min，内镜下治疗氩气流量不超过2.4升／分，范围为0－2.4升／分。

10、内镜工作站的氩气模式至少可升级有三种：强力APC模式、精细APC模式、脉冲APC模式。

11、氩气电极前端具有色环标记，有直喷、侧喷和环喷三种电极。

12、器械具有即插即用，自动识别功能：可以帮助医务人员判断所接器械是否正确，同时氩气控制系统的显示面板会自动选择与所接器械相适应的切、凝设置模式。

13、氩气电极末端气体压力恒定系统：避免发生氩气囊肿的发生。

14、适于内镜下使用的较低峰值电压设计，最高峰值电压为4300V（氩气喷射凝血模式）：较低的峰值电压设计，最大限度地降低了内镜治疗的趋附效应，保证内镜镜头不被破坏。

15、模块化、分体式设计并具有软、硬件升级功能，具备升级消化海博刀系统功能。

16、全数字化液晶显示，触摸式操作，即插即用，具有程序存储功能。

17、整主机具备NESSY中性电极安全系统，实时错误报警记忆功能，能够对病人动态监测，可监测错误包括：高低频漏电流、术中使用错误报警、安全错误报警、功能错误报警、氩气输出错误报警等。自动显示错误代码及解决办法并自动存储信息备用。

全自动变频循环净水系统

1.工作电压：220V/50Hz

2.输入功率：≥0.65KW

3.进水压力：0.1～0.3KPa

4.输出水压：0.2～0.25KPa

5.前置过滤：40微米316不锈钢滤网，出水量≥2000L/h

6.超滤参数：KDF复合滤芯+超滤滤芯，过滤精度≤0.01微米，出水量≥1000L/h

7.紫外灯规格：15W×4个

8.臭氧产量：3g/h

9.出水量：≥1m³/h

10.出水水质标准：符合《GB 5749-2006生活饮用水卫生标准》微生物指标

11.程序模式：自动清洗、循环消毒模式；手***道消毒模式

12.使用环境：环境温度：0℃～+40℃；相对湿度：30%～75%；水源压力：0.1～0.3KPa；水温＋1℃～+50℃；大气压力范围：700hPa～1060hPa；

13.运输和贮存环境：温度:-20℃～+55℃；相对湿度：≤85%；大气压力范围：500hPa～1060hPa；

内镜工作站

一、内镜影像工作站软件参数

1、信息录入

A. 可手工登记病人的各项基本信息，如病人的姓名、性别、年龄、送检科室、送检医师、检查医师、病人主诉、临床诊断、收费、就诊卡号、住院号、床号、检查设备型号、联系方式等信息记录

B. 录入病人信息时支持词典功能，通过双击鼠标即可快速录入词典内容

2、系统管理

A. 分只读、读写本人创建的病历资料、读写删除、管理员等多级权限。

3、内镜图像采集

A. 可以采集高清及标清视频信号，可同时采集动、静态图像

B. 支持***道图像采集，***道工作站可以同屏显示内镜、X光图像/超声图像，并可同时采集内镜、X光图像或超声的动、静态图像。

C. 在内镜图像不冻结时也能采集清晰的静态图像，没有横纹。

D. 动、静态图像采集可由一个脚踏开关控制

E. 支持自动取景框功能，采集下来的图像自动去除黑边，更换不同品牌或不同型号的镜子时不需要重新选择或设定***区域

F. 图像采集参数能保存多组不同设置。

G. 在编辑A病人报告时能采集B病人的图像。

H. 图像采集窗口不显示时也能采集图像。

4、图像查看与编辑

A. 可对单个图像标记部位及病变说明。

B. 在图像列表中可显示对应的部位和病变说明，内置多种不同体位图供选择

C. 可根据所选部位名称***。

D. 可批量或选择性删除、导出、导入图像。

E. 根据图像数量自动调整图像栏的高度。

F. 图像可在不同病历间复制、剪切、粘贴。

G. 可对图像病灶位置***、矩形、圆形、文字等标注

H. 可选择需要打印的图像，并能按打印顺序显示。

5、内镜报告单编辑、打印

A. 提供范文模板、组合模板、字典等方式快速完成报告编辑。

B. 单张报告单提供打印1-6幅图打印模板，超出6幅图自动分两页打印。

C. 打印界面下仍然可以调出病历资料修改保存诊断内容。

D. 报告编写中自动提示同名病历，可以查看历次检查信息，并可将之前的检查信息复制到当前病历中

E. 可将当前图像与历次图像同屏显示进行对比

F. 提供病理申请单编辑、打印

G. 可根据使用科室需求设计适合科室的内镜检查报告单、病理申请单

H. 系统自动根据选择要打印的图像数匹配相应打印格式。

6、动态录像

A. 自动检测病人是否存在动态录像文件，并列表显示

B. 内置播放器，播放时可抓拍图像，并能调整抓拍图像范围

7、病历管理

A. 能按检查号、性别、年龄、检查日期段、检查医师、检查所见、检查结论、病理结果、治疗等单个项目或组合在一起进行病历资料查询；

B. 医生姓名、患者姓名、检查所见、检查结果等选项支持模糊查询

C. 可将病历列表导出到Excel中，导出的项目应能自由设置 

D. 支持单个病历的导出和导入功能，包括文字资料和图像资料

E. 提供恢复删除功能

8、病例标识功能

A. 可对特殊病例进行标记，并可记录标记人。

B. 做了特殊标记的病例，在病例列表中以明显的颜色***区分

9、数据备份、导出、浏览

A. 可将一段时间的病历资料（文字及图像）备份到光盘上。

B. 可将标记的特殊病历搜索出来，生成光盘备份或U盘备份。

C. 备份的资料均内置浏览工具，在任一电脑上都可打开查看，操作界面与内镜系统相似，可以进行查找检索

10、病历追踪管理

A. 可设定不同的追踪状态及不同的追踪时间

B. 可记录追踪过程及其他相关的检查及手术结果

C. 可方便查找某一时间段的需要追踪的病人及状态

D. 可导出并打印追踪病历列表，供医师进行随访并填写相关资料

E. 系统可记录随访结果

11、系统权限管理

A. 支持分级权限管理：分只读、读写本人创建的病历资料、读写删除、管理员等多级权限。

B. 支持细分权限管理，由管理员分配各医师所能使用的操作功能。

12、统计报表

A. 系统预置多种统计报表，如：检查医师、送检科室、送检医师、仪器等工作量统计。

B. 用户可自定义统计项目及统计表格。

13、图片检索工具

A. 可根据图像部位、病变、检查结论、病理诊断对图像进行精确检索。

B. 检索出的图像显示方式可调，可查看病人的检查报告信息。

C. 检索出的图像可单独导出和批量导出。

二、内镜影像工作站硬件配置

1、预约登记工作站电脑

(1) CPU:Intel i5 十代处理器

(2) 内存：4GB

(3) 硬盘：1TB

(4) 显示器：21.5寸，分辨率支持***

2、专业高清医学彩色图像采集卡支持SDlDVIYPBPR等高清信号；同时支持S_VIDEO、VIDEO标清信号，分辨率最大可达***P@60/50fps，支持winXP、win7、win10操作系

3、打印机： 彩色喷墨打印机

4、附 件： 高清视频线、辅助图像采集脚踏开关

5、一体化可移动台车，静音滚轮，前轮带脚刹，可安装图文工作站主机、显示器，美观大方，减少设备在科室的占用面积(可选配)

全自动内镜清洗消毒机

1、设备全程动作按照卫生部最新消毒规范设计：

第一步、初洗***分钟；

第二步、酶洗***分钟；

第三步、次洗***分钟；

第四步、消毒（戊二醛）***分钟，（邻苯二甲醛）***分钟；

第五步、末洗（无菌水）***分钟。

2、具备全过程有故障声光报警功能：

①内镜全程测漏，漏气报警；

②清洗酶不足报警；

③酒精不足报警；

④消毒液不足报警；

⑤水压太低报警；

⑥排水受堵报警；

⑦消毒槽水位太低报警；

⑧程序出错报警。

3、具备全程持续测漏监控功能，洗消过程中如检测到内镜泄漏，立即停止清洗并报警；

4、7寸真彩色TFT触摸屏，友好的人机界面；

5、一键式操作，只需轻按启动按钮便可完成内窥镜的洗消过程；

6、独立的消毒***道，避免消毒液被稀释，管道自带过滤；

7、酶洗液加热功能；

8、消毒液加热功能；

9、独有的热风干燥功能，避免消毒槽内残留水份稀释消毒液；

10、酒精干燥功能：能自动进行酒精灌流并自动吹干；

11、触摸屏或脚部感应电动开关盖，有效避免二次污染；

12、真***道装置，适应多种品牌内窥镜，特殊内镜可定制套头防止清洗时脱落；

13、自动加酶功能，只需设置好酶水比，自动计算加酶量并自动添加；

14、清***道流量监控功能（可选）

15、具有自洁消毒功能

16、独立的二次消毒模式

17、具备洗消过程及结果自动打印功能；

18、具备消毒液使用次数和使用天数记录及报警功能。

19、酒精功能：能自动进行酒精消毒并自动吹干。

20、方便实用的DIY功能设计：可按内镜的脏污程度自行设置合适的洗消程序及时间；

21、机器配置内镜卡读卡功能，内镜清洗消毒记录功能；

内镜清洗工作站

1.台面、洗消槽、功能背板及干燥台等主体配置与材质要求：洗消槽、功能背板、干燥台面等，采用改性PMMA高分子材料，PMMA-ABS板材的拉伸强度、断裂生长率、弯曲强度、简支梁缺口冲击强度、10%应变时的压缩应力都能满足国标要求，且能达到拉伸强度135.0MPa、断裂生长率15.7%、弯曲强度253.9MPa、简支梁缺口冲击强度10.2CkJ/m2、10%应变时的压缩应力453.9MPa，提供制造商材料拉伸强度、断裂生长率、弯曲强度、简支梁缺口冲击强度及10%应变时的压缩应力的检测报告。用模具一体成形，具有抗压强度高，柔韧性好，耐侯性优良；抗氧化，耐强酸强碱PMMA-ABS板耐酸碱，而腐蚀，易清洗，满足清洗槽使用消毒液不腐蚀；表面光滑，易清洗；耐磨损，寿命长，损伤后极易修复；对人体无毒性等特征及优点。为整体一次成型，无任何接缝所有倒角为大圆弧保证无卫生死角；

2.台面、洗消槽及干燥台的规格与形状要求：

2.1中背板主体数量要求7.32m；

2.2胃肠镜单方槽规格约为：0.685m×0.76m、双方槽规格约为：1.315m×0.76m、干燥台规格约为：1.796m×0.76m；

2.3清洗消毒槽防泛水设计：槽面向内侧倾斜5度，前端高于后端5厘米，使溅到台面的液体全部从***道流走，而不会流到柜门或***楼地面，污损柜***楼地面或造成医务人员的意外滑倒。独特的干燥台造型设计，有效的防止内镜和其它正在干燥的附件等意外滑落，更加全方位的保护内镜及附件等。

2.4台下柜向前15度倾斜式设计，使操作人员在操作过程能充分保证站立时的舒适感，有效防止操作人员的腰酸背痛，内镜清洗工作站规格尺寸满足各种清洗内镜需求，槽大小合适，便于清洗，也不损伤昂贵的内镜，采用台面高度约880mm，前后宽度约785mm（槽口前后宽度尺寸约为420mm～470mm：干燥台无槽口尺寸），各功能槽左右长度外框尺寸约为500mm～1710mm（槽口左右长度尺寸约为 355mm～800mm）。

2.5节液槽配合内镜外型，即具备节约酶液和消毒液的功能。

2.6内镜清洗工作站不锈钢主体支架采用304不锈钢材质，厚度1.2mm

2.7工作站清洗槽、消毒槽应有容量标识，标示的分度值应不大于2L，且容量标识误差应不超过20%。

3.多功能自动灌流器配置及功能要求：

3.1自动灌流器配置数量要求：8套

3.2操作面板采用人性化“隐形设计”有效防止内镜、洗消人员及自动灌流器本身的意外损伤，同时不留卫生死角、不占操作空间

3.3自动灌流器由两部分组成：操作面板、执行部件。维修时只需单个更换、节约费用、维修方便

3.4执行部分由：高压水泵、电磁阀、供气管组成

3.5在初洗、酶洗、次清洗、浸泡消毒、末洗等五步组成，每步都必需配置单独的自动灌流，并严格按国家相关规定标准要求，采用洁净的“一次水”灌注，不从槽内使用循环水或其它地方的未处理水灌注，杜绝交叉感染或造成内镜的意外损坏

3.6自动灌流器可以全自动一次性完成三个环节的工作：”注液、注气、计时，在每次注液后，当灌流到倒数15～20s时自动注气，为集成芯片（可电脑程控），体积小、运行稳定、快速

3.7各种数据可自行自由设定（0～***分59秒），操作简单方便，计时准确。

3.8.面板为专业防水型文本屏（其工作电压为24V）和数码管显示防水屏（其工作电压为12V），安全可靠；

4.快速接头材质及功能要求：

4.1.整套快速接头采用进口产品，快速接头的底座与插头部分全部采用耐酸碱的高分子塑料，可以有效的防止酸碱腐蚀，增强了耐磨性；

4.2.快速插头部分采用双手指按式（双手指按紧向后取出，向前接上）底座设计位置***，操作更加方便、自如、快捷，只需单手操作就可完成，浸泡时方槽盖可实现完全密封，彻底的消除消毒液的扩散；

5.水处理器的数量及性能要求：

5.1水处理器数量要求1个；

5.2处理性能指标要求：根据不同科室的内镜洗消要求，配置有不同等级的水质处理设备。采用“一次水”对内镜的灌流和冲洗。防止交叉感染。高水平消毒用水为5μM和1μM分级高精度超微过滤流量：0.5t/min。达到卫生部相关规范标准；

5.3功率：750W电压：220V，可更换滤芯。灭菌用水过滤精度为0.01μM，不锈钢材质，多层式渗透，净化过滤水质更保证内镜清洗安全，预防水中杂质造成内镜阻塞，可采用反冲式维护清洗，水处理量：2～5T/h可选；

6.节酶系统

6.1达到卫生部相关规范标准

6.2内镜***道灌注5s～10s，灌流总量≥200mL。用酶量只有原有常规方法的5%～10%，节约酶液达90%～95%；

7.气体解稀排放系统

7.1气体解稀排放系统要求数量2套；

7.2排气量：30L/min。主机位于柜体内部的隐藏式设计，减少消毒液在空气中的挥发，同时不占用内镜清洗操作空间，控制按钮位于功能背板上面，方便操作。随时分解并通过下水总管或专用排***道排除槽内挥发的消毒液，防止气体向外扩散，保护医务人员的健康

7.3意外进入解稀系统的液体自动排放掉，防止系统被损坏；

8.中心气体处器的数量及性能要求：

8.1中心处理器数量要求1套；

8.2采用进口气体处理器，气压调节范围：0～0.75Mpa，分离空气中的水分及其它杂质，为内镜洗消提供干燥纯净的压力空气，并另外设有注气压力调节器（不高于0.02MPa），专为内***道提供清洁而又安全的气压，不损伤昂贵的内镜。无耗材、免维护、免清洗；

9.专用空压机

9.1专用空压机数量要求1个；

9.2包含空气压缩机和中心气体处理器，具备油水分离功能，采用低噪音无油气泵；

9.3中心气体处理器包括气源处理系统和灌流气压调节器；

9.4中心气体处理器（空气过滤减压装置）能过滤直径≥0.3μm的微粒；

9.5具有压力显示功能，显示精确度≤0.02 MPa；

9.6具备压力可调功能，可调范围 0.05 MPa～1.0 MPa。

10.高压供水器

10.1高压供水器数量要求1套

10.2电压：DC12V，电流：3.5A，出水水压：0.4MPa（恒压）。功率：36W流量：5.0L/min（0.3T/h）控制：水压自动恒定控制、自动启动，高压脉冲型，具有高水压低水流特性。提供恒定高压力注水（用户供水水压在高于或低于设定压力时自动启动，维持恒定压力）

11.全不锈钢高压气枪的数量及材质性能要求：

11.1全不锈钢高压气枪数量要求5把

11.2材质采用优质304#不锈钢，防止枪***道腐蚀，杜绝纯净空气通过枪***道的二次污染

11.3特殊订制的内镜清洗专嘴锥型喷头，中端采用橡胶垫可防止吹管腔或吹内镜的注水注气孔时气会反弹，锥形喷头的后端有反弹片能有效地阻挡高压气反弹对操作人员造成冲击，能适用不同口径的内径接口。压力：0～0.75MPa，由中心气体处理器精确调控气压；

12.全不锈钢高压水枪的数量及材质量要求：

12.1全不锈钢高压水枪数量要求4把；

12.2材质采用优质304#不锈钢，防止枪***道腐蚀，杜绝纯净空气通过枪***道的二次污染

12.3特殊订制的内镜清洗专嘴锥型喷头，中端采用橡胶垫可防止吹管腔或波吹内镜的注水注气孔时水会反弹，锥形喷头的后端有反弹片能有效地阻挡高压气反弹对操作人员造成冲击，能适用不同口径的内径接口。压力：0～0.75MPa，由高压供水器精确调控水压；

13.给排水系统的数量及材质要求

13.1给排水系统数量要求8个点位；

13.2给水系统材质采用： SUS304不锈钢材质水龙头，进口陶瓷阀芯，360度旋转式设计，有冷热水接口，冷热水开关独立控制，方便灵活。多层防腐防锈处理，可承受强酸强碱环境的使用；水龙头应具有过滤功能，过滤网孔径250m（60目），全304＃高压编织供水软管及管件；优质的PP-R冷热水管材和管件，符合GB/18742.2-2002中PP-R技术要求和SH-T1750-2005技术要求。排水系统采用：304#不锈钢下水器；优质PVC钢丝排水软管及PVC-U专用排水管及管件；

14.供***路要求：

14.1专用的气动部件：承压强，寿命长，外径[7.9，8.1]mm，内径[5.4，5.65]mm，耐压15kg

15.浸泡槽盖及材质要求：

15.1浸泡槽盖数量要求2个；

15.2采用透明这亚克力面板吸塑成形有手柄，能充分把每个槽盖好不漏气，可以清晰看到浸泡清洗的状况；

超高清双模块腹腔镜系统

一、4K全画质荧光摄像系统

（1）4K荧光摄像主机

1、 主机输出分辨率：3840×2160；1920×1080，图像帧率：60帧/秒 显示比例：16：9。

2、 主机可处理4种及以上荧光场景模式：蓝色荧光、绿色荧光、暗荧光模式、黑白荧光模式。

3、 主机具备AGC图像自动增益处理技术，增强术中透烟雾图像清晰功能；宽动态图像处理功能；具备DNR 3D数字降噪处理技术；具备色彩强调与结构强调处理功能；具备自动测光与测光补偿功能。

4、 水平分辨线≥2300线，垂直分辨线为≥1800线，图像解析度高、细节更精细。

5、 可实现图像6倍电子放大，BT.2020色域，图像信噪比≥60dB。

6、主机可同时输出4K影像与1080P影像信号，可满足4K影像与1080P手术转播设备兼容，可通过主机端口实现软件升级，全数字信号输出端口包含：4K HDMI×2(HDMI 2.0标准)、

DVI×1（高清1080P）、SWITCH×1、E-PORT×1、PS/2×1。

7、 主机自带4K拍照与录像功能，可通过摄像头按键操作。

8、 通用主机平台，可升级摄像头扩展为4K开放荧光摄像系统，实现开放与腔镜手术兼容性需要;可通过3D模块实现3D荧光图像（3D模块具备医疗器械注册证，与摄像主机同一品牌）

（2）4K全画质荧光摄像头

1、 采用原生4K Exmor R背照型 CMOS图像传感器芯片，芯片像素≥829万。

2、 CMOS芯片感光波段：400nm900nm。同时采集显示高清白光影像信号（400nm760nm）和近红外非可见荧光信号（761nm-900nm），实时显示白光+荧光的原生荧光影像。

3、 荧光和白光同步逐帧采集，荧光影像非主机合成，不会遮盖白光画面，而造成白光画面组织细节信息缺失。

4、 用户可通过摄像头自由选择切换荧光颜色模式（蓝色荧光、绿色荧光），获取术中荧光组织标记差异化比对。

5、 全数字化摄像头，数字化信号传输，具备≥2倍以上光学变焦功能，配备4K定焦全屏适配器与选配4K变焦16-32mm适配器。

6、 摄像头5个按键可设置不少于8种快捷操作键，可通过摄像头实现录像、拍照、白平衡调节、亮度调节、荧光选择及切换等。

二、3D 影像处理模块

1、高清数字信号同步输出，无延迟、无噪点；

2、3D 立体变量算法处理技术，无眩晕；

3、2D 与 3D 一键切换；3D 立体效果三档可调，亮度、色彩度自动增益；

4、可自动匹配光学内窥镜大小镜种；

三、医用内窥镜冷光源

1、 双光源主机，采用LED白光和近红外光源。

2、 白光和近红外光连续输出，LED色温***K，光通量：2000Lm。

3、 光谱波长范围：380nm-----810nm，满足可见白光照明与ICG激发波长要求。

4、 具有待机功能，可单独关开光光源，光源寿命≥60000小时

5、 触摸屏调节亮度大小，实时显示光源亮度值。

四、4K荧光腹腔镜

1、 可同时传输可见白光和非可见近红外光，满足4K清晰度要求。

2、 规格：10mm 30°荧光腹腔镜 长度≥331 mm。

3、 可高温高压灭菌≥180周期，低温等离子灭菌≥360次。

4、 视野角：≥75°。

五、4K医用专业监视器

1、 IPS医用显示屏55寸。

2、 分辨率≥3840*2160P，显示屏亮度≥700cd/。

3、 可视角度≥178°，显示比例16：9，对比度1400:1。

4、 视频处理技术≥10bit，10.7亿色。

六、3D 高清监视器

1、≥32 英寸 LED 背光液晶显示器。

2、分辨率≥1920*1080P，显示屏亮度≥800cd/ 。

3、对比度：1500：1，可视角度≥170 度，显示比例 16：9 。

4、视频处理技术≥10bit 。

5、支持多种3D 图像输入格式，包括逐行、左右、上下格式。

6、在显示3D 图像时，具有视差调节功能，能根据用户需求调节 3D 图像立体感 。

7、2D 与 3D 切换，可调制色度、亮度、GAMMA 值。

七、气腹机

1、最大气流量40L/min，压力设置范围：5mmHg~25mmHg。

2、具备气体加热功能，具有温度检测传感器，气体温度过高时会报警并停止加热

3、触控屏显示控制，操作便捷。

八、专用55、32寸屏幕台车

1、可承载26英寸至55英寸屏幕，节约手术室空间。

2、专用55寸屏幕支架。

3、高度可调，360度旋转，万向支臂（32寸屏幕及以下）。

胃肠动力学检查系统

（一）、高分辨测压电极技术要求：

1、固态高分辨率环绕测压电极，电极表面光滑，无突起，患者顺应性高。

2、测***道采用电容式压力传感器，压力数据采集的快速、精准

3、电极导管-肛肠3D：≥256组测***道,可检测肛肠360°任意点的压力值，直径≤10mm

4、专用的电极保护套膜

5、数据采集频率：≥ 100Hz

6、数据采集量：≥216000个（压力数据）/分钟

7、压力测量范围：0至500毫米汞柱

8、校准范围：0至300毫米汞柱

9、压力测量精度：0.1mmHg(0mmHg至50mmHg)

（二）、设备要求：

1、带有电脑的操作系统和19英寸彩色液晶显示屏，可实时显示所采集数据的3维轮廓图

2、显示屏可根据操作医师需要任意调整高度及位置

3、设备升级采用模块叠加方式

4、有气压式电极校准仓，确保校准准确度

5、数据采集器，采用即插即用接口,具有压力校准接口及阻抗功能接口

6、计算机，CPU 2.5GHz 2G内存，500GB 硬盘, 可刻录光驱

7、彩色喷墨打印机

8、专用台车，配压力自动校准装置及安全隔离电源

（三）、软件要求：

1、有自动数据分析功能

2、肛门直肠压力采集软件：直肠运动模式，量化评估肛门、直肠的维持自制和排便的运动功能,分析肛门内括约肌功能、肛门外括约肌功能，直肠顺应性，直肠肛门抑制反射

3、肛门直肠压力分析软件：收缩分析,模拟排便分析,感觉分析,直肠肛门抑制反射分析

4、操作界面彩色压力图与生理解剖图对应，便于临床操作和分析。

5、有实时操作步骤提示框，指导临床医师操作

6、自动计算电极插入深度

7、实时、动态显示电极位置***3维轮廓图

8、有中文操作界面，自动生成个性化中文诊断报告

9、食道测压有中国人群多中心正常参考值

10、固态高分辨胃肠动力学检查系统国内使用用户≥100家

11、国内有出版发行的图谱

10、自动电极压力校准功能

12、等压线图，可任意设定压力强度

13、有记录回放分析功能

14、有压力反转点定位辅助工具

15、有智能鼠标辅助读图工具

16、有温度自动校准功能，压力自动校准功能，温度自动补偿功能，压力自动补偿功能

肛瘘镜

一，肛瘘镜

1.纤维硬镜，8Fr.，6°，工作长度13cm。

2.镜身外径8Fr.-11Fr.,镜身逐渐增粗。

3.可高温高压消毒。

4.斜视目镜，内置光纤，两侧灌***道，5Fr.工***道，最大可使用4Fr.器械。

二，刨削系统

1. 6.5英寸触摸屏精确显示各项参数、设置及当前连接设备工作状态；

2. 前后共四个插槽接口，分别连接刨削手柄、多功能骨钻和两个脚踏；

3. 可驱动刨削手柄、多功能手柄、摆锯、磨钻、克氏针及骨钻等，一机多用；

4. 可通过触摸屏、脚踏及手柄三种方式调节参数及工作状态，高效便捷；

5. 内置扭力恒定系统，工作中扭力始终不变，保证手术安全进行；

6. 具有正向，反向，往复转三种模式，屏幕可显示转向设定及实际转速；

7. 内置双电机；

8. 无级变速，便于术者根据不同手术情况进行调整；

9. 主机具备记忆功能，可编程，按术者需求自行设定使用程序；

10. 主机带SCB连接模块，可被集总控制系统统一控制；

11. 整机重量5.2kg，小巧轻便，便于手术室移动及存放；

12. 可连接直排式刨削手柄、多功能手柄；

13. 动力系统最高支持转速15000rpm，往复最高转速3000rpm；

14. 连接刨削手柄及多功能手柄均可自动识别并默认转速；

15. 连接刨削手柄及多功能手柄均带按键控制，也可通过主机或脚踏进行操作控制；

16. 连接刨削手柄带吸***道以排出组织；

17. 连接刨削手柄带刀头快速锁定装置，更换便捷；

18. 连接刨削手柄及多功能手柄均可高温高压消毒；

19. 配备智能型脚踏，可控制转速及转向，具有专项防水功能；

20. 可同时连接双脚踏，便于术中多个工作手柄的控制。

三，刨削手柄

1.性能强劲，手柄每分钟最高转速达8000转；

2. 手柄整体重量为310g，小巧轻便，适于持握；

3. 手柄可通用于大、小关节；

4. 符合人体工程学设计，易于操控；

5. 带刀头四角度快速锁定机制（0°，90°，180°，270°）；

6. 可通过手柄按键、脚踏和触摸屏三种方式控制，高效切换，操作便捷；

7. 手柄带调节按键，可在术中不停止刨削操作的情况下调节转速及转向，便于术者根据实际手术情况快速切换；

8. 匹配刨刀及磨头近60种，含一次性及可重复使用款；

9. 术后手柄可无需工具快速拆卸，方便清洁处理；

10. 可高温高压消毒。

生物刺激反馈仪

适用范围：对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。

技术参数：

（一）硬件性能：

1. ***道主机，包含电刺激、表面肌电采集和共用参考等A、B、C、D、REF五***道接口；

2. 主机采用触控式导航面板，可单机便携工作；

3. 采用蓝牙无线传输，通过蓝牙可实现主机与APP软件、生物刺激反馈软件等联合使用，实现无线生物反馈，开启多场景生物反馈评估及训练，如站立，行走，模拟爬梯等生活场景下的生物反馈训练；

4. 电刺激工作时，主机屏幕上能够显示实时电流和设定电流，可分别或同时调节各***道的电流大小；

5. 双级联接口，可最多同时级联4台主机，扩展为1***道；

6. 采样位数：16位；

7. 测量范围：1μV～3000μV(r.m.s)；

8. 最高分辨率：≤2μV(r.m.s) ；

9. 输出电流：0～100 mA，最小可调节步长50 A，可实现0-600μA的微电流刺激；

10. 刺激频率：0.5Hz～150Hz，最小可调节步长1Hz；

11. 脉冲宽度：50μs～500ms；

12. 刺激/休息时间：1s～99s可调，最小可调节步长1s；

13. 可选配压力套件，进行压力评估及训练；

（二）软件功能

1. 多种盆底肌电评估模式：一分钟评估，三分钟评估。

2. 压力评估模式：使用可多次反复使用的充气型压力探头对盆底功能进行评估；

3. 情景评估模式：采用蓝牙无线传输，可实现实际生活情景下如腹压增加时的盆底功能评估；

4. 神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激，重建中枢对盆底肌肉的控制，具有尿失禁、盆腔脏器脱垂、便秘、尿潴留、肌肉酸痛等专业治疗方案；

5. 肌电触发电刺激具有阈值上和阈值下两种触发方式，并且可选择手动阈值模式和自动阈值模式；

6. 经皮神经电刺激具有连续刺激模式、爆发刺激模式、调频调幅刺激模式，可实现急性和慢性疼痛的缓解；

7. 微电流刺激采用500ms刺激脉宽，微安级电流输出，可实现组织细胞修复，解决伤口愈合、瘢痕淡化、促进循环、淋巴水肿等问题；

8. 可自定义治疗方案，并可根据用户习惯对自定义方案进行排序；

9. Kegel模版训练具有肌电和压力两种模式；

10. 所有生物反馈游戏训练开始前均有一分钟的热身阶段，为患者提供盆底训练的学习过程，且热身阶段的表现作为后续训练的依据；

11. 可在诊疗记录中预览评估报告，回放评估过程，快速开始评估方案、治疗方案；

12. 数据统计分析功能：可汇总导出患者的诊疗记录，可分析统计医生工作量、患者治疗数据以及耗材使用情况；

13. 内置微云，可实现多种以及同类多台设备上患者基本信息、诊疗记录和方案参数的实时同步；

14. 支持盆底专科信息系统，可实现盆底中心数据共享、规范诊疗的电子病历系统、预约及患者排班、科室患者及工作量的统计与分析功能等；

15. 提供微信平台的线上培训课程体系，专业的医学团队进行线上培训。

心电监护仪

1：整机要求：

1.1、一体化便携监护仪，整机无风扇设计。

1.2、配置提手,方便移动。

1.3、≥10.1英寸彩色液晶触摸屏，分辨率高达1280*800像素或更高，≥***道波形显示。

1.4、屏幕采用最新电容屏非电阻屏。

1.5、显示屏可支持亮度自动调节功能。

1.6、屏幕倾斜10~15度设计，符合人机工程学，便于临床团队观察和操作。

1.7、可支持遥控器无线远程操作监护仪。

1.8、内置锂电池，插槽式设计，无需螺丝刀工具支持快速拆卸和安装。

1.9、安全规格：ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型。

1.10、监护仪设计使用年限≥8年。

1.11、监护仪清洁维护支持的清洁剂≥40种，在厂家手册中清晰列举清洁剂的种类。

1.12、监护仪主机工作大气压环境范围：57.0~107.4kPa。

1.13、监护仪主机工作温度环境范围：0~40°C。

1.14、监护仪主机工作湿度环境范围；15~95%。

1.15、防水等级≥IPX2，提供机器标贴

1.16、整机抗跌落设计通过0.75米6面跌落测试。

2：监测参数：

2.1、配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏

2.2、心电监护支持心率，ST段测量，心律失常分析，QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。

2.3、心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证。

2.4、心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50 mm/s。

2.5、提供窗口支持心脏下壁，侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示，提供参考片段和实时片段的对比查看。

2.6、支持≥20种心律失常分析,包括房颤分析。

2.7、QT和QTc实时监测参数测量范围：200～800 ms。

2.8、支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果。

2.9、提供SpO2,PR和PI参数的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿。

2.10、支持指套式血氧探头，IPX7防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁。

2.11、配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。

2.12、提供手动，自动，连续和序列4种测量模式，并提供24小时血压统计结果，满足临床应用。

2.13、无创血压成人测量范围：收缩压25~290mmHg，舒张压10~250mmHg，平均压15~260mmHg。

2.14、提供辅助静脉穿刺功能。

3：系统功能：

3.1、支持所有监测参数报警限一键自动设置功能，满足医护团队快速管理患者报警需求，产品用户手册提供报警限自动设置规则。

3.2、支持肾功能计算功能，提供界面截图。

3.3、具有图形化技术报警指示功能，帮助医护团队快速识别报警来源。

3.4、支持≥120小时趋势图和趋势表回顾，支持选择不同趋势组回顾

3.5、≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32***道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值

3.6、≥1000组NIBP测量结果

3.7、≥120小时（分辨率***分钟）ST模板存储与回顾

3.8、支持48小时全息波形的存储与回顾功能

3.9、支持监护仪历史病人数据的存储和回顾，并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。

3.10、支持RJ45接口进行有线网络通信，和除颤监护仪一起联网通信到中心监护系统。

3.11、支持监护仪进入夜间模式，隐私模式，演示模式和待机模式。

3.12、可升级配置临床评分系统，如MEWS（改良早期预警评分）、NEWS（英国早期预警评分），可支持定时自动EWS评分功能。

3.13、提供心肌缺血评估工具，可以快速查看ST值的变化。

3.14、提供计时器功能，***区提供设置≥4个计时器，每个计时器支持独立设置和计时功能，计时方向包括正计时和倒计时两种选择。

3.15、支持格拉斯哥昏迷评分（GCS）功能。

3.16、动态趋势界面可支持统计1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息，并对超限***区间的波形进行高亮显示，帮助医护人员快速识别异常趋势信息。

3.17、提供屏幕截图功能，将屏幕截图通过USB接口导出到U盘

微波治疗仪

1、高频开关电源设计，电网适应范围宽。

2、微电脑模糊控制，可靠性高。

3、具备微波治疗，腔内、外理疗功能。

4、金属外壳,屏蔽性能好。

5、具有电流保护功能；

6、止血迅速，无X射线，无味、无烟。

【技术指标】

1、工作频率：2450MHz30MHz

2、输出功率：理疗0-40W、治疗0-100W

3、定时范围：130min，误差不大于1min

4、电压驻波比：≤2.5

5、输入功率：≤500VA

6、显示方式：数码管显示