手术器械(二次)

发布时间： 2025-02-22

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手术器械(二次) 发布时间： 2025-02-21 ***省公共资源交易中心地址项目概况受***委托，***对[350001]FJYS[GK]***-1、手术器械(二次)组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。手术器械(二次)的潜在投标人应在***省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在***省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于******月***日 ***时***分00秒（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号*****-1 项目名称：手术器械(二次) 采购方式：公开招标预算金额***0,0***元采购包1(微创搭桥手术器械): 采购包预算金额***0,0***元采购包最高限价***,0***元投标保证金： 17,0***元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求 ***元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A***-手术器械微创搭桥基础器械 1(批) 否详见技术参数品目预算 500,000.00 中小企业划分标准所属行业工业 1-2 A***-手术器械微创搭桥专用器械 1(批) 否详见技术参数品目预算 500,000.00 中小企业划分标准所属行业工业 1-3 A***-手术器械微创搭桥婴幼儿适用器械 1(批) 否详见技术参数品目预算 200,000.00 中小企业划分标准所属行业工业 1-4 A***-手术器械微创搭桥腔镜器械 1(批) 否详见技术参数品目预算 500,000.00 中小企业划分标准所属行业工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起***日内交货采购包2(脊柱手术器械): 采购包预算金额***0***元采购包最高限价******元投标保证金： 5,0***元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求 ***元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A***-手术器械脊柱手术器械 1(批) 否详见技术参数品目预算 500,000.00 中小企业划分标准所属行业工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起***日内交货二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无采购包2：无 3.本项目的特定资格要求：采购包1： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴的，按照《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，须提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有证件均应在有效期内。；(3)①投标人提供的财务报告复印件（成立年限按照投标截止时间***）应符合下列规定：a.成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的***度或***度财务报告。b.成立年限满半年但不足1年的投标人，提供该半年度中任一季度的季度财务报告或该半年度的半年度财务报告。c.无法按照以上a、b项规定提供财务报告复印件的投标人（包括但不限于：成立年限满1年及以上的投标人、成立年限满半年但不足1年的投标人、成立年限不足半年的投标人），应选择提供资信证明复印件。（招标文件***，以本条规定为准。）。采购包2： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴的，按照《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，须提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有证件均应在有效期内。；(3)①投标人提供的财务报告复印件（成立年限按照投标截止时间***）应符合下列规定：a.成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的***度或***度财务报告。b.成立年限满半年但不足1年的投标人，提供该半年度中任一季度的季度财务报告或该半年度的半年度财务报告。c.无法按照以上a、b项规定提供财务报告复印件的投标人（包括但不限于：成立年限满1年及以上的投标人、成立年限满半年但不足1年的投标人、成立年限不足半年的投标人），应选择提供资信证明复印件。（招标文件***，以本条规定为准。）。三、采购项目需要落实的政府采购政策进口产品：不适用于本项目节能产品：适用于本项目环境标志产品：适用于本项目四、获取招标文件***： 2025-02-21 至 2025-02-28 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）地点：招标文件***；投标人应先在***省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在***省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）***省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。方式：在线获取售价***、提交投标文件截止时间***、开标时间和地点***（北京时间）（自招标文件***，不得少于***日）地点：***省***市***区***路526号华润万象城一期S2栋4层1号开标室六、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。七、其他补充事宜无八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息名称：*** 地址：***市***区***路29号联系方式：***.采购代理机构***（如有）名称：*** 地址：***镇***路20号华润万象城（一区）（一期）S2#楼4层01-03、05-12、15-18办公联系方式： ***、*** 3.项目联系方式项目联系人***电话： ***、*** 网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：*** *** ******月***日相关附件：手术器械(二次)（[350001]FJYS[GK]***）-文件集.zip

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