项目名称：年产100吨辅酶等药物产品及中间体的产业化项目

项目地址：江西省吉安市吉安县井冈山经济技术开发区建设大道

总投资：38000万元

建设规模：1、辅酶系列：年产量100吨。辅酶是一大类有机辅助因子的总称，包含NMN、NAD+、NADP等一系列产品，用于抗衰老等功能保健品，以及工业催化。NMN即β-烟酰胺单核苷酸，是人体内长寿蛋白的辅因子NAD+的前体物质，其功能也主要通过NAD+体现，主导人体内数百项生命活动。补充NMN能激活人体细胞和细胞能量的营养，具有提高人体免疫力、增强抗氧化、延缓衰老和增强人体活力等功能，是细胞保持活力的重要支撑。NAD+、NADP等在工业催化中是酶催化氧化还原反应、基团转移和异构反应的必须因子。2、磷酸奥司他韦：年产量15吨。磷酸奥司他韦，作为目前世界上原唯一的口服神经氨酸酶抑制剂类药物，长期被公认为世界上最有效的防治流感药物之一，商品名为“达菲”。它能通过人体代谢为神经氨酸酶抑制剂，从而抑制新的病毒颗粒形成，减少其在人体内的传播，缓解流感症状。3、氨基丁醇：年产量为200吨，氨基丁醇有两个异构体R-3-氨基丁醇与R-2-氨基丁醇，其中R-3-氨基丁醇主要作用抗艾滋病药度鲁特韦的关 键中间体。度鲁特韦是于2013年被美国FDA批准上市的抗艾滋病整合酶抑制剂，与现有的HIV整合酶抑制剂雷特格韦、埃替格韦相比，该药物的安全性提高，与默沙东的抗HIV/AIDS药物拉替拉韦相比，度鲁特韦不但在三期临床试验中达到了与其相匹敌的疗效，而且不需要与药物促进剂联合用药，同时具有非常强效的耐药属性，并且用药量为日服一次。生产工艺：氨基丁醇合成方法是以氨基丁酸为原料，使其溶于酸水中，然后 加入催化剂，催化氢化，然后经过分离、蒸馏而得。4、氨甲环酸：年产量100吨。氨甲环酸又名凝血酸，是止血药。有抗纤维蛋白溶解的作用。氨甲环酸与纤溶酶和纤溶酶原上的纤维蛋白结合位点结合，而抑制了纤溶酶溶解纤维蛋白。还可以抑制血小板的聚集，血管通透性的增强，达到止血的作用。氨甲环酸可以起到很好的美白作用。氨甲环酸美白的机制，主要与酪氨酸酶有关。5、氨基丙醇：年产量为300吨，氨基丙醇是一种医药中间体，主要用于制造氧氟沙星。主要生产工艺：是以氨基丙酸为原料，使其溶于酸水中，然后加入催化剂，催化氢化，然后经过分离、蒸馏而得。6、叔亮氨醇：年产量为10吨，叔亮氨醇是一种氨基醇类药物中间体，氨基酸的衍生物，主要用于药物生产的中间体。主要生产工艺：是以叔亮氨酸为原料，使其溶于酸水中，然后 加入催化剂，催化氢化，然后经过分离、蒸馏而得。7、阿扎那韦：年产量为50吨，阿扎那韦（Atazanavir）是新型氮杂肽类HIV-1蛋白酶抑制剂，是治疗艾滋病的有效药物，2003年美国 FDA批准阿扎那韦硫酸盐上市，是一新型氮杂肽类蛋白酶抑制剂，用于 HIV感染患者。主要生产工艺：阿扎那韦由三个关键中间体来合成，BOC氨基环氧化物、B0C肼基物和M0C叔亮氨酸。本项目分别开发了三个关键中间体的合成方法，以及用这三个关键中间体原料制备阿扎那韦方法。8、奈必洛尔：年产量为10吨，盐酸奈必洛尔（Nebivolol）是由美国Johnson & Johnson公司开发，用于治疗原发性高血压的药物，是兼有血管扩张作用的心脏选择性β-受体阻滞剂，具有对心脏的保护作用、良好的降压作效果、良好耐受性及不良反应少、剂量低疗效好等优点。生产工艺：由于连续流反应技术和生物酶催化技术等的应用，使得反应稳定可控，产品的质量大大提高；同时合理的利用了每一个环氧化物异构体，使最终产品奈必洛尔没有废弃异构体，大大减少了分离纯化的困难，以及三废排放，是一种对环境友好型的化学合成方法。9、帕拉米韦：年产量10吨。作为目前世界上新型的口服神经氨酸酶抑制剂类药物，被公认为世界上最有效的防治流感新药物之一。它能通过人体代谢为神经氨酸酶抑制剂，从而抑制新的病毒颗粒形成，减少其在人体内的传播，缓解流感症状。对磷酸奥司他韦有耐药性的患者提供了新的治疗选择。10、盐酸乙胺丁醇：年产量为150吨，盐酸乙胺丁醇是一种抑菌抗结核药物，通过渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成，从而抑制细菌的繁殖。主要生产工艺：通过生物酶制备L-2-氨基丁酸，再通过硼氢化钠还原，制备得到L-2-氨基丁醇，手性纯度高。11、伏立嘧啶：年产量为50吨，伏立嘧啶是合成广谱抗真菌药伏立康唑的重要中间体之一，伏立康唑对人和动物的真菌感染治疗都有良好的效果。12、左旋肉碱：年产量为500吨。左旋肉碱是一种促使脂肪转化为能量的类氨基酸，对人体无毒副作用。在2003年被国际肥胖健康组织认定为最安全的无副作用的减肥营养补充品。13、氟维司群：年产量1吨。氟维司群是一种雌激素受体阻断药，用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后( 包括自然绝经和人工绝经) 雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。产品以诺龙为原料，经过多步合成反应，精制得到最终合格的氟维司群。

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