***市***区***镇中心卫***市中区***镇中心卫生院16排CT球管采购采购实行单一来源采购方式的公示 一、项目信息：

采购人：***市***区***镇中心卫生院

项目名称：***区***镇中心卫生院16排CT球管采购

拟采购的货物或服务的说明：

***区***镇中心卫生院16排CT 球管采购、 1台、 预算金额***0***元

拟采购的货物或服务的预算金额******元

采用单一来源采购方式的原因及说明:我院于******月经政府采购并安装投入使用东软16排螺旋CT 1套（型号：NewViz 16 Essence 注册证号：国械注准***222），现我院CT患者使用量较大，CT球管扫描时间已经达到78万秒次，根据厂家提供的球管属于消耗材料，其厂家质保为20万秒次，现我院CT球管已经远超其正常质保寿命，随时都有可能损坏造成设备不能正常使用，为保障我院临床科室业务的正常开展，急需采购原厂配套球管（型号：CTR2150）1套，来保证我院CT检查诊断工作的正常开展，由于本次采购的CT球管为医疗器械配套核心零部件，属于售后服务项目，由于设备高端，具有技术的唯一性。在技术匹配上，***无法满足一体化的售后服务要求。根据《政府采购法》第 31 条规定的采用单一来源方式采购的 3 种情形之一“只能从唯一供应商处采购”，故申请单一来源采购，原因如下： 1、根据《医疗器械注册与备案管理办法》对 CT 核心零部件***市前获得 SFDA 注册许可时对球管等关键部件进行了备案，不可任意更改和更换，以避免因此而引发 CT 机安全性和有效性失效。 2、CT 图像的质量与球管的质量及制造工艺、安装校准水平有明确的关联，球管实际参数与系统要求的细小差异，可能引起设备的安全性问题，可能造成设备的重大损坏，甚至导致图像质量的明显偏移。并且球管更换后需要用原厂软件进行调试及图像质量校准等技术工作。 3、供应商的唯一性：因CT属于高精密医疗设备，球管为该设备的关键零部件，其维修与更换必须与原设备球管的型号一致，才能保证设备的正常运行与诊断质量。因该球管型号为东软厂家特供型号，市场上无其他第三方供应该型号球管，***为该型号球管的唯一供应商。

二、拟定供应商信息

名称： ***

地址： ***省***市***区***路177-1号

三、公示期限

******月***日至******月***日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 曾惠容

联系地址： ***市***区***镇***路35号

联系电话： ***760

2．财政部门

联系人： 周君

联系地址： ***市***区***路中段346号

联系电话： ***432

六、附件

单一来源专家论证意见(2023.10.30).pdf

***市***区***镇中心卫生院

******月***日